Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

LATANOPROST

Доступна с:

Laboratoires Thea S.A.S.

код АТС:

S01EE01

ИНН (Международная Имя):

latanoprost

дозировка:

50 mikrogram/ml

Фармацевтическая форма:

øjendråber, opløsning

Дата Авторизация:

2017-09-12

Характеристики продукта

5. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Monoprost
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost.
En øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram ricinusolie,
polyoxyleret,
hydrogeneret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Opløsningen er let gullig og opaliserende.
pH-værdi: 6,5-7,5.
Osmolalitet: 250-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet, intraokulært tryk hos voksne patienter med
åben-vinkel glaukom og
okulær hypertension.
_dk_hum_54570_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)
Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én
gang dagligt. Optimal
virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen.
Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at
hyppigere administration
mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
Pædiatrisk population
Monoprosts sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt.
Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen.
ADMINISTRATION
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan
genindsættes 15
minutter efter drypning.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør
lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at undgå berøring af øjet eller