国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležis
Pharmacosmos A/S
B03AC
Iron
100 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Iron, parenteral preparations
Perregistruotas
2010-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MONOFER 100 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS geležies derisomaltozė ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Monofer ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Monofer 3. Kaip vartoti Monofer 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Monofer 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MONOFER IR KAM JIS VARTOJAMAS Monofer sudėtyje yra geležies, esančios komplekse su derisomaltoze (ilgos grandinės cukraus molekulė). Šis geležies tipas yra analogiškas feritinui fiziologinei organizme esančiai geležies formai. Dėl to Monofer pacientui gali būti švirkščiama didelėmis dozėmis. Monofer yra skirtas per mažiems geležies kiekiams (vadinamajam geležies trūkumui arba geležies stokos anemijai) gydyti, kai: gydymas geriama geležimi yra neveiksmingas arba Jūs negalite jo toleruoti; gydytojas nusprendžia, kad būtina greitai papildyti geležies atsargas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONOFER MONOFER VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) šiam vaistui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra pasireiškusi sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija kitiems leidžiamiesiems geležies preparatams; jeigu sergate anemija ne dėl geležies trūkumo; jeigu jūsų organizme yra per daug geležies (perteklius) arba sutrikęs organizmo geležies suvartojimas; jeigu sergate kepenų liga, pvz. ciroze. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Monofer: jeigu 阅读完整的文件
Parenteraliai skiriami / vartojami vaistiniai geležies preparatai yra naudojami geležies stokos gydymui, kai negalima vartoti geriamųjų geležies preparatų arba jų vartojimas yra neveiksmingas. Parenteraliai skiriami / vartojami minėtieji geležies preparatai gali sukelti padidinto jautrumo reakcijas, įskaitant itin rimtas, sunkias anafilaksines ar anafilaktoidines reakcijas, galinčias sukelti netgi mirtį. Šis vaisto skyrimo informacinis vadovas, esminiai informaciniai nurodymai gali padėti valdyti bei sumažinti potencialias rizikas. I/v geležies vaistinių preparatų vartojimo kontraindikacijos: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. - nustatytas padidėjęs jautrumas kitiems parenteraliniai vartojamiems geležies preparatams. - anemija, kuri nėra sąlygota geležies trūkumo (ne geležies stokos anemija). - geležies perteklius arba jos apykaitos / suvartojimo sutrikimai. Norėdami sužinoti konkretaus i/v geležies vaistinio preparato pilną informaciją, skaitykite preparato charakteristikų santrauką. 5 Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešant, reikia užtikrinti, kad būtų nurodytas konkretaus vaistinio preparato pavadinimas. 6 Intraveninės (I/v) geležies vaistiniai preparatai: esminiai skyrimo ir administravimo nurodymai 阅读完整的文件