Monofer

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Geležis

Saatavilla:

Pharmacosmos A/S

ATC-koodi:

B03AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Iron

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Iron, parenteral preparations

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-05

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MONOFER 100 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
geležies derisomaltozė
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Monofer ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Monofer
3. Kaip vartoti Monofer
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Monofer
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA MONOFER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Monofer sudėtyje yra geležies, esančios komplekse su derisomaltoze
(ilgos grandinės cukraus molekulė).
Šis geležies tipas yra analogiškas feritinui

fiziologinei organizme esančiai geležies formai. Dėl to
Monofer pacientui gali būti švirkščiama didelėmis dozėmis.
Monofer yra skirtas per mažiems geležies kiekiams (vadinamajam
geležies trūkumui arba geležies stokos
anemijai) gydyti, kai:

gydymas geriama geležimi yra neveiksmingas arba Jūs negalite jo
toleruoti;

gydytojas nusprendžia, kad būtina greitai papildyti geležies
atsargas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MONOFER
MONOFER VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) šiam vaistui ar bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra pasireiškusi sunki alerginė (padidėjusio jautrumo)
reakcija kitiems leidžiamiesiems
geležies preparatams;

jeigu sergate anemija ne dėl geležies trūkumo;

jeigu jūsų organizme yra per daug geležies (perteklius) arba
sutrikęs organizmo geležies
suvartojimas;

jeigu sergate kepenų liga, pvz. ciroze.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti
Monofer:

jeigu

Valmisteyhteenveto

Parenteraliai
skiriami /
vartojami vaistiniai
geležies preparatai yra naudojami geležies stokos
gydymui, kai negalima vartoti geriamųjų geležies
preparatų arba jų vartojimas yra neveiksmingas.
Parenteraliai
skiriami /
vartojami minėtieji
geležies preparatai gali sukelti padidinto jautrumo
reakcijas, įskaitant itin
rimtas, sunkias
anafilaksines ar
anafilaktoidines
reakcijas,
galinčias sukelti netgi mirtį.
Šis vaisto skyrimo informacinis vadovas, esminiai
informaciniai nurodymai gali padėti valdyti bei
sumažinti potencialias rizikas.
I/v
geležies vaistinių preparatų vartojimo
kontraindikacijos:
-
padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai
arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
-
nustatytas
padidėjęs
jautrumas
kitiems
parenteraliniai
vartojamiems
geležies
preparatams.
-
anemija, kuri nėra sąlygota geležies
trūkumo (ne geležies stokos anemija).
-
geležies
perteklius
arba jos
apykaitos
/
suvartojimo sutrikimai.
Norėdami sužinoti konkretaus
i/v
geležies
vaistinio preparato pilną informaciją, skaitykite
preparato charakteristikų santrauką.
5
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas
reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas
reakcijas,
pastebėtas
po vaistinio preparato
registracijos,
nes tai leidžia nuolat stebėti
vaistinio
preparato
naudos
ir rizikos santykį.
Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas,
užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų
kontrolės
tarnybai
prie Lietuvos
Respublikos
sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų:
raštu (adresu
Žirmūnų g. 139A, LT 09120
Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8
800) 20 131), elektroniniu
paštu (adresu
[e-mail]),
per
interneto
svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešant,
reikia užtikrinti, kad būtų nurodytas konkretaus
vaistinio preparato pavadinimas.
6
Intraveninės (I/v) geležies vaistiniai
preparatai: esminiai skyrimo ir
administravimo nurodymai