Monodipin 5mg tableta

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

Амлодипин

可用日期:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC代码:

C08CA01

INN（国际名称）:

amlodipin

剂量:

5mg

药物剂型:

tableta

每包单位数:

blister, 2x10kom

类:

R

厂商:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

產品總結:

JKL: 1402862

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2016-04-07

资料单张

Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (10 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
MONODIPIN
®
, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA
MONODIPIN
®
, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (10 mg)
2 od 9
MONODIPIN
®
, TABLETA, 5MG
MONODIPIN
®
, TABLETA, 10MG
INN: amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monodipin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monodipin
3.
Kako se upotrebljava lek Monodipin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monodipin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (10 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK MONODIPIN
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Monodipin sadrži
amlodipin kao aktivnu supstancu i
pripada grupi
lekova koji
se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Monodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenz

产品特点

Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (10 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MONODIPIN
®
, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA
MONODIPIN
®
, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA; BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02837-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-02839-15-001 od 07.04.2016. za lek Monodipin
®
, tablete, 20 x (10 mg)
2 od 13
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Monodipin
®
, tableta, 5 mg
Monodipin
®
, tableta, 10 mg
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Monodipin, 5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata.
_Monodipin, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Monodipin, tablete, 5 mg_:
okrugle tablete bele boje, prečnika oko 8 mm.
_Monodipin, tablete, 10 mg_: okrugle tablete bele boje, prečnika oko
10,5 mm, sa podeonom crtom na jednoj
strani.
Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Hronična stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza
je 5 mg jednom dnevno koja se može
povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta.
Kod hipertenzivnih pacijenata, Monodipin se može primenjivati u
kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa
blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg
enzima (ACE). U terapi