Mono-Embolex multi

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Certoparin-Natrium

可用日期:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC代码:

B01AB13

INN（国际名称）:

Certoparin Sodium

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 6000 Internationale Einheit

给药途径:

Injektion subkutan

授权状态:

verlängert

授权日期:

1990-06-29

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONO-EMBOLEX
® MULTI
3000 I.E./0,5 ml Injektionslösung
Certoparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mono-Embolex multi und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Mono-Embolex multi beachten?
3.
Wie ist Mono-Embolex multi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mono-Embolex multi aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST MONO-EMBOLEX MULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mono-Embolex multi ist ein niedermolekulares Heparin. Es ist ein
Arzneimittel zur Hemmung
bzw. Verzögerung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
_ _
Mono-Embolex multi wird angewendet
•
zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel auf Grund
von
Operationen (peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer
Venenthrombosen bei
Patienten mit mittlerem [z. B. Allgemeinchirurgie] oder hohem [z. B.
orthopädische
Chirurgie] thromboembolischen Risiko)
•
zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen bei Patienten mit akutem
ischämischem
(durch Mangeldurchblutung bestimmter Bereiche im Gehirn
hervorgerufenem)
Schlaganfall
•
zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel bei
Patienten während
und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer
akuten
Erkrankung
•
zur Antikoagula

产品特点

FACHINFORMATION
MONO-EMBOLEX
® MULTI
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mono-Embolex
®
multi
3000 I.E./0,5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
0,5 ml Injektionslösung (= 1 Einzeldosis) enthalten:
Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Mono-Embolex multi enthält 8 mg Benzylalkohol pro 0.5 ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit mittlerem
(z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische Chirurgie)
thromboembolischen
Risiko.
Primärprophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten
mit akutem
ischämischen Schlaganfall.
Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei
nicht-chirurgischen Patienten mit
einem erhöhten Risiko für VTE und bei Immobilisation aufgrund einer
akuten Erkrankung wie
beispielsweise akute Atemwegserkrankungen, Herz- und
Gefäßerkrankungen, akute infektiöse
bzw. entzündliche Erkrankungen, gastrointestinale Erkrankungen oder
neurologische
Erkrankungen.
Antikoagulation bei extrakorporalem Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Peri- und postoperative Thromboseprophylaxe:_
1–2 Stunden vor Operationsbeginn 0,5 ml Injektionslösung subkutan
injizieren, anschließend
vom ersten Tag nach der Operation an 1-mal täglich im
24-Stunden-Rhythmus 0,5 ml
Injektionslösung.
_Patienten mit Schlaganfall und Thromboseprophylaxe bei
nicht-chirurgischen Patienten:_
Bei Patienten mit Schlaganfall und bei nicht-chirurgischen Patienten
sollte 1-mal täglich 0,5 ml
Injektionslösung injiziert werden.
_Antikoagulation bei Hämodialyse: _
Certoparin wird zu Dialysebeginn als Einmaldosis intravenös
verabreicht.
Die Dosis muss für jeden Patienten individuell eingestellt werden.
Die empfo