Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Certoparin-Natrium
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
B01AB13
Certoparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 6000 Internationale Einheit
Injektion subkutan
verlängert
1990-06-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MONO-EMBOLEX ® MULTI 3000 I.E./0,5 ml Injektionslösung Certoparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mono-Embolex multi und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mono-Embolex multi beachten? 3. Wie ist Mono-Embolex multi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mono-Embolex multi aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONO-EMBOLEX MULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mono-Embolex multi ist ein niedermolekulares Heparin. Es ist ein Arzneimittel zur Hemmung bzw. Verzögerung der Blutgerinnung (Antikoagulans). _ _ Mono-Embolex multi wird angewendet • zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel auf Grund von Operationen (peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit mittlerem [z. B. Allgemeinchirurgie] oder hohem [z. B. orthopädische Chirurgie] thromboembolischen Risiko) • zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen bei Patienten mit akutem ischämischem (durch Mangeldurchblutung bestimmter Bereiche im Gehirn hervorgerufenem) Schlaganfall • zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel bei Patienten während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer akuten Erkrankung • zur Antikoagula Lees het volledige document
FACHINFORMATION MONO-EMBOLEX ® MULTI 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mono-Embolex ® multi 3000 I.E./0,5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 0,5 ml Injektionslösung (= 1 Einzeldosis) enthalten: Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa (bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Mono-Embolex multi enthält 8 mg Benzylalkohol pro 0.5 ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit mittlerem (z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische Chirurgie) thromboembolischen Risiko. Primärprophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall. Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei nicht-chirurgischen Patienten mit einem erhöhten Risiko für VTE und bei Immobilisation aufgrund einer akuten Erkrankung wie beispielsweise akute Atemwegserkrankungen, Herz- und Gefäßerkrankungen, akute infektiöse bzw. entzündliche Erkrankungen, gastrointestinale Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen. Antikoagulation bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Peri- und postoperative Thromboseprophylaxe:_ 1–2 Stunden vor Operationsbeginn 0,5 ml Injektionslösung subkutan injizieren, anschließend vom ersten Tag nach der Operation an 1-mal täglich im 24-Stunden-Rhythmus 0,5 ml Injektionslösung. _Patienten mit Schlaganfall und Thromboseprophylaxe bei nicht-chirurgischen Patienten:_ Bei Patienten mit Schlaganfall und bei nicht-chirurgischen Patienten sollte 1-mal täglich 0,5 ml Injektionslösung injiziert werden. _Antikoagulation bei Hämodialyse: _ Certoparin wird zu Dialysebeginn als Einmaldosis intravenös verabreicht. Die Dosis muss für jeden Patienten individuell eingestellt werden. Die empfo Lees het volledige document