MONKASTA 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

Montelukast

可用日期:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

montelukast

剂量:

5 mg/1 tableta

药物剂型:

tableta za žvakanje

组成:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

每包单位数:

28 tableta za žvakanje (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta za žvakanje), u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

授权状态:

Važeći

授权日期:

2020-09-28

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
montelukast
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Monkasta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Monkastu
3.
Kako uzimati Monkastu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monkastu?
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE MONKASTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Monkasta?
Monkasta je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrieni.
Kako Monkasta djeluje?
Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotriena Monkasta
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti Monkastu?
Ljekar Vam je propisao Monkastu za liječenje astme kod Vas ili Vašeg
djeteta, sprečavanja simptoma
tokom dana i noći.

Monkasta se koristi za liječenje bolesnika koji liječenjem nisu
odgovarajuće kontrolirani i
trebaju dodatnu terapiju.

Monkasta se također može primijeniti kao alternativno liječenje
inhalacijskim kortikosteroidima
za bolesnike u dobi od 2 do 5 godina koji nedavno nisu uzimali oralne
kortikosteroide zbog
astme i koji nisu u mogućnosti uzimati inhalacijske kortikosteroide.

Monkasta također pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje
je potaknuto tjelesnim
naporom.
Vaš ljekar će odlučiti kako treba uzimati Monkastu ovisno o
simptomima i težini astme kod Vas ili
Vašeg djeteta.
Što je astma?
Astma je hronična bolest.
Astma uključuje:

otežano disanje zbog suženih dišnih putova. Ovo su�

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONKASTA
4 mg tableta za žvakanje
5 mg tableta za žvakanje
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku
4,16 mg odnosno 5,20 mg
montelukast-natrija.
Pomoćna supstanca:
4 mg tablete
5 mg tablete
aspartam
1,2 mg
1,5 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tablete su okrugle, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lijek Monkasta je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
pacijenata s blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana primjenom
inhalacijskih kortikosteroida i u kojih
se primjenom kratko djelujućih β-agonista "po potrebi" ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Lijek
Monkasta
može
biti
i
alternativna
terapija
niskodoznim
inhalacionim
kortikosteroidima
kod
pacijenata sa blagom perzistentnom astmom koji u anamnezi nisu imali
nedavne teške napade astme
zbog kojih bi trebalo primjenjivati oralne kortikosteroide, kao i kod
pacijenata kod kojih se ne mogu
primjenjivati inhalacioni kortikosteroidi (vidjeti dio 4.2).
Lijek Monkasta je također indiciran u profilaksi astme kod pacijenata
kod kojih je preovladavajuća
komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Doza za djecu u dobi od 2 do 5 godina jeste jedna tableta za žvakanje
dnevno koja se uzima uvečer.
Ako se uzima s hranom, Monkasta se mora uzeti 1 sat prije ili 2 sata
nakon jela. Nije potrebno
prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
Doza za pedijatrijske pacijente u dobi od 6 do 14 godina je jedna 5 mg
tableta za žvakanje dnevno
koja se uzima uvečer. Ako se uzima s hranom, Monkasta se mora uzeti 1
sat prije ili 2 sata nakon jela.
Nije potrebno prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Opšte preporuke
.
Terapijski
efekt
montelukasta
na
parametre
kontrole