MONKASTA 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

Montelukast

Disponibbli minn:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast

Dożaġġ:

5 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

tableta za žvakanje

Kompożizzjoni:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Unitajiet fil-pakkett:

28 tableta za žvakanje (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta za žvakanje), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-09-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
montelukast
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Monkasta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Monkastu
3.
Kako uzimati Monkastu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monkastu?
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE MONKASTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Monkasta?
Monkasta je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrieni.
Kako Monkasta djeluje?
Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotriena Monkasta
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti Monkastu?
Ljekar Vam je propisao Monkastu za liječenje astme kod Vas ili Vašeg
djeteta, sprečavanja simptoma
tokom dana i noći.

Monkasta se koristi za liječenje bolesnika koji liječenjem nisu
odgovarajuće kontrolirani i
trebaju dodatnu terapiju.

Monkasta se također može primijeniti kao alternativno liječenje
inhalacijskim kortikosteroidima
za bolesnike u dobi od 2 do 5 godina koji nedavno nisu uzimali oralne
kortikosteroide zbog
astme i koji nisu u mogućnosti uzimati inhalacijske kortikosteroide.

Monkasta također pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje
je potaknuto tjelesnim
naporom.
Vaš ljekar će odlučiti kako treba uzimati Monkastu ovisno o
simptomima i težini astme kod Vas ili
Vašeg djeteta.
Što je astma?
Astma je hronična bolest.
Astma uključuje:

otežano disanje zbog suženih dišnih putova. Ovo su�

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONKASTA
4 mg tableta za žvakanje
5 mg tableta za žvakanje
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku
4,16 mg odnosno 5,20 mg
montelukast-natrija.
Pomoćna supstanca:
4 mg tablete
5 mg tablete
aspartam
1,2 mg
1,5 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tablete su okrugle, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lijek Monkasta je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
pacijenata s blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana primjenom
inhalacijskih kortikosteroida i u kojih
se primjenom kratko djelujućih β-agonista "po potrebi" ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Lijek
Monkasta
može
biti
i
alternativna
terapija
niskodoznim
inhalacionim
kortikosteroidima
kod
pacijenata sa blagom perzistentnom astmom koji u anamnezi nisu imali
nedavne teške napade astme
zbog kojih bi trebalo primjenjivati oralne kortikosteroide, kao i kod
pacijenata kod kojih se ne mogu
primjenjivati inhalacioni kortikosteroidi (vidjeti dio 4.2).
Lijek Monkasta je također indiciran u profilaksi astme kod pacijenata
kod kojih je preovladavajuća
komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Doza za djecu u dobi od 2 do 5 godina jeste jedna tableta za žvakanje
dnevno koja se uzima uvečer.
Ako se uzima s hranom, Monkasta se mora uzeti 1 sat prije ili 2 sata
nakon jela. Nije potrebno
prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
Doza za pedijatrijske pacijente u dobi od 6 do 14 godina je jedna 5 mg
tableta za žvakanje dnevno
koja se uzima uvečer. Ako se uzima s hranom, Monkasta se mora uzeti 1
sat prije ili 2 sata nakon jela.
Nije potrebno prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Opšte preporuke
.
Terapijski
efekt
montelukasta
na
parametre
kontrole