Monil bolusi

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

альбендазола

可用日期:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC代码:

QP52AC11

INN（国际名称）:

albendazol

剂量:

1125mg

药物剂型:

tableta

每包单位数:

tableta; 1125mg; strip, 12x2kom

类:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

GENERA d.d.

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2019-06-04

资料单张

Broj rešenja:
323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125
MG, 12 X 2 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12X2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC
Broj rešenja:
323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125
MG, 12 X 2 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA D.D.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
MONIL BOLUSI
1125 mg
tableta
za goveda
albendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
1125 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-karbonat; skrob, kukuruzni; želatin; magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Suzbijanje parazitskih infekcija goveda uzrokovanih:
-
želudačno-crevnim nematodama: _ Haemonchus spp_., _ Chabertia spp_.,
_ Trichostrongylus spp_.,
_Ostertagia spp_., _Bunostomum spp_., _Cooperia spp_., _Nematodirus
spp_., _Oesophagostomum spp_.
i_ Strongyloides spp_.;
-
plućnim nematodama: _Dictyocaulus viviparus;_
-
zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja
(_Dicrocoelium lanceatum_
sin._ D. dendriticum_);
-
pantljičarama roda _Moniezia_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba primenjivati za vreme parenja, odnosno neposredno pre
osemenjavanja, i u prvih 45
dana graviditeta.
Broj rešenja:
323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125
MG, 12 X 2 TBL
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod pojedinih životinja jako inficiranih plućnim nematodama, nakon
terapije, a zbog prethodnog
oštećenja pluća, kašalj može potrajati nekoliko dana do nekoliko
nedelja. Najveće oštećenje pluća
nastaje zbog aspiracije uginulih plućnih nematoda.
Ako primetite neželjena dejstva ovog leka obavesti

产品特点

Broj rešenja:
323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125
MG, 12 X 2 TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12X2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
Svetonedeljska 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125
MG, 12 X 2 TBL
2 od 6
1.
IME LEKA
MONIL BOLUSI
1125 mg
tableta
za goveda
albendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
1125 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2.
INDIKACIJE
Suzbijanje parazitskih infekcija goveda uzrokovanih:
-
želudačno-crevnim nematodama: _ Haemonchus spp_., _ Chabertia spp_.,
_ Trichostrongylus spp_.,
_Ostertagia spp_., _Bunostomum spp_., _Cooperia spp_., _Nematodirus
spp_., _Oesophagostomum spp_.
i_ Strongyloides spp_.;
-
plućnim nematodama: _Dictyocaulus viviparus;_
-
zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja
(_Dicrocoelium lanceatum_
sin._ D. dendriticum_);
-
pantljičarama roda _Moniezia_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba primenjivati za vreme parenja, odnosno neposredno pre
osemenjavanja, i u prvih 45
dana graviditeta.
Broj rešenja:
323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125
MG, 12 X 2 TBL
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog opasnosti od razvoja rezistencije kod parazita treba izbegavati:
-
suviše čestu i ponovljenu primenu antihelmintika iste grupe;
-
subdoziranje koje može biti posledica pogrešne procene telesne mase
ili pogrešne primene
veterinarskog leka.
Utvrđeno je da sledeće vrste parazita -_ Teladorsagia_, _
Haemonchus_, _ Cooperia_ i _ Trichostrongylus_
mogu kod malih preživara postati rezistentne na benzimidazole, zbog
čega je p