Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
альбендазола
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QP52AC11
albendazol
1125mg
tableta
tableta; 1125mg; strip, 12x2kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
GENERA d.d.
OBNOVA
2019-06-04
Broj rešenja: 323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12 X 2 TBL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12X2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GENERA D.D. Adresa: SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC Broj rešenja: 323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12 X 2 TBL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Gostivarska 70, Beograd- Voždovac NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA GENERA D.D. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska 2. IME LEKA MONIL BOLUSI 1125 mg tableta za goveda albendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 1125 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum-karbonat; skrob, kukuruzni; želatin; magnezijum-stearat. 4. INDIKACIJE Suzbijanje parazitskih infekcija goveda uzrokovanih: - želudačno-crevnim nematodama: _ Haemonchus spp_., _ Chabertia spp_., _ Trichostrongylus spp_., _Ostertagia spp_., _Bunostomum spp_., _Cooperia spp_., _Nematodirus spp_., _Oesophagostomum spp_. i_ Strongyloides spp_.; - plućnim nematodama: _Dictyocaulus viviparus;_ - zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja (_Dicrocoelium lanceatum_ sin._ D. dendriticum_); - pantljičarama roda _Moniezia_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba primenjivati za vreme parenja, odnosno neposredno pre osemenjavanja, i u prvih 45 dana graviditeta. Broj rešenja: 323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12 X 2 TBL 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod pojedinih životinja jako inficiranih plućnim nematodama, nakon terapije, a zbog prethodnog oštećenja pluća, kašalj može potrajati nekoliko dana do nekoliko nedelja. Najveće oštećenje pluća nastaje zbog aspiracije uginulih plućnih nematoda. Ako primetite neželjena dejstva ovog leka obavesti Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12 X 2 TBL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12X2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GENERA D.D. Adresa: Svetonedeljska 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska Podnosilac zahteva: GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: Gostivarska 70, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12 X 2 TBL 2 od 6 1. IME LEKA MONIL BOLUSI 1125 mg tableta za goveda albendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 1125 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda. 4.2. INDIKACIJE Suzbijanje parazitskih infekcija goveda uzrokovanih: - želudačno-crevnim nematodama: _ Haemonchus spp_., _ Chabertia spp_., _ Trichostrongylus spp_., _Ostertagia spp_., _Bunostomum spp_., _Cooperia spp_., _Nematodirus spp_., _Oesophagostomum spp_. i_ Strongyloides spp_.; - plućnim nematodama: _Dictyocaulus viviparus;_ - zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja (_Dicrocoelium lanceatum_ sin._ D. dendriticum_); - pantljičarama roda _Moniezia_. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba primenjivati za vreme parenja, odnosno neposredno pre osemenjavanja, i u prvih 45 dana graviditeta. Broj rešenja: 323-01-00411-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL BOLUSI, TABLETA, 1125 MG, 12 X 2 TBL 3 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Zbog opasnosti od razvoja rezistencije kod parazita treba izbegavati: - suviše čestu i ponovljenu primenu antihelmintika iste grupe; - subdoziranje koje može biti posledica pogrešne procene telesne mase ili pogrešne primene veterinarskog leka. Utvrđeno je da sledeće vrste parazita -_ Teladorsagia_, _ Haemonchus_, _ Cooperia_ i _ Trichostrongylus_ mogu kod malih preživara postati rezistentne na benzimidazole, zbog čega je p Pročitajte cijeli dokument