国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
Teva B.V.
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2014-11-10
1 20170406-Var034 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOMETASONFUROAT TEVA, 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mometasonfuroat Teva 3. Sådan skal du tage Mometasonfuroat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER MOMETASONFUROAT TEVA? Mometasonfuroat Teva næsespray indeholder mometasonfuroat, som er et steroid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Mometasonfuroat skal ikke forveksles med anabolske steroider, som misbruges af nogle atleter, og som tages som tabletter eller indsprøjtning. Når mometasonfuroat sprayes ind i næsen, kan det hjælpe på betændelsestilstande (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og tilstoppet eller løbende næse. HVAD BRUGES MOMETASONFUROAT TEVA TIL? Høfeber og helårssnue Mometasonfuroat Teva bruges til behandling af symptomerne på høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn fra 3 år og derover. Høfeber, som opstår på visse tidspunkter på året, er en allergisk reaktion, som skyldes indånding af pollen fra træer, græs, planter, skimmel og svampesporer. Helårssnue forekommer hele året, og symptomerne kan opstå på grund af overfølsomhed o 阅读完整的文件
15. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MOMETASONFUROAT ”TEVA”, NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28513 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mometasonfuroat ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert pust (0,1 ml) afgiver en afmålt dosis på 50 mikrogram mometasonfuroat (som monohydrat). Den samlede vægt for 1 pust er 100 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert pust (0,1 ml) indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. Hvid til off-white uigennemsigtig suspension. pH: mellem 4,3 og 4,9. Osmolaritet mellem 270 og 330 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mometasonfuroat ”Teva” er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. Mometasonfuroat ”Teva” er indiceret til behandling af hos voksne patienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Efter klargøring af Mometasonfuroat Teva spraypumpen giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat i hvert næsebor. _dk_hum_51262_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosering _Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis._ Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den sædvanlige dosis er 2 pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (totaldosis 200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan en dosisreduktion til 1 pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) 1 gang daglig være tilstrækkeligt som vedligeholdelsesbehandling. Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den maksimale daglige dosering på 4 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (totaldosis 400 mikrogram). Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol. Børn i alderen mellem 3 og 11 år: Den sædvanlige dosis er 1 pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (totaldosis 100 mikrogram). Mom 阅读完整的文件