Mometasonfuroat "Teva" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Mometasonfuroat monohydrat

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

R01AD09

INN (الاسم الدولي):

Mometasone furoate monohydrate

جرعة:

50 mikrogram/dosis

الشكل الصيدلاني:

næsespray, suspension

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2014-11-10

نشرة المعلومات

1
20170406-Var034
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMETASONFUROAT TEVA, 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mometasonfuroat Teva
3.
Sådan skal du tage Mometasonfuroat Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER MOMETASONFUROAT TEVA?
Mometasonfuroat Teva næsespray indeholder mometasonfuroat, som er et
steroid, der tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner
(kortikosteroider). Mometasonfuroat skal ikke
forveksles med anabolske steroider, som misbruges af nogle atleter, og
som tages som tabletter eller
indsprøjtning. Når mometasonfuroat sprayes ind i næsen, kan det
hjælpe på betændelsestilstande
(hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og tilstoppet eller
løbende næse.
HVAD BRUGES MOMETASONFUROAT TEVA TIL?
Høfeber og helårssnue
Mometasonfuroat Teva bruges til behandling af symptomerne på høfeber
(også kaldet sæsonbetinget
allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn fra 3 år og
derover.
Høfeber, som opstår på visse tidspunkter på året, er en allergisk
reaktion, som skyldes indånding af
pollen fra træer, græs, planter, skimmel og svampesporer.
Helårssnue forekommer hele året, og
symptomerne kan opstå på grund af overfølsomhed o

خصائص المنتج

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONFUROAT ”TEVA”, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28513
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasonfuroat ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust (0,1 ml) afgiver en afmålt dosis på 50 mikrogram
mometasonfuroat (som
monohydrat). Den samlede vægt for 1 pust er 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert pust
(0,1 ml) indeholder 20
mikrogram benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid til off-white uigennemsigtig suspension.
pH: mellem 4,3 og 4,9.
Osmolaritet mellem 270 og 330 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasonfuroat ”Teva” er indiceret til symptomatisk behandling af
voksne og børn på 3
år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller
helårsrhinitis.
Mometasonfuroat ”Teva” er indiceret til behandling af hos voksne
patienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Efter klargøring af Mometasonfuroat Teva spraypumpen giver hvert pust
ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat i hvert næsebor.
_dk_hum_51262_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
_Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis._
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover:
Den sædvanlige dosis er 2 pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor 1
gang daglig
(totaldosis 200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er
under kontrol, kan en
dosisreduktion til 1 pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram)
1 gang daglig være
tilstrækkeligt som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige
dosering på 4 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (totaldosis 400
mikrogram).
Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen mellem 3 og 11 år:
Den sædvanlige dosis er 1 pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor 1
gang daglig
(totaldosis 100 mikrogram).
Mom