MODINZA 200MG/5MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1593 IBUPROFEN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

可用日期:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC代码:

M01AE51

INN（国际名称）:

1593 IBUPROFEN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

剂量:

200MG/5MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

IBUPROFEN, KOMBINACE

產品總結:

Kód SÚKL: 0275772 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275773 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254997 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258512 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254996 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263144 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263143 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258511 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226433 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188665 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188664 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226432 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2013-06-26

资料单张

1
Sp. zn. sukls179583/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MODINZA 200 MG/5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum/phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TEN
T
O PŘÍPR
AVEK
UŽÍVAT
, PRO
TOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů (dospívající) a do 3–5 dnů (dospělí)
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Modinza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Modinza
užívat
3.
Jak se přípravek Modinza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Modinza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MODINZA A K
Č
EMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Modinza obsahuje ibuprofen a fenylefrin-hydrochlorid.
Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků známých jako
nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a
je účinný proti bolestem (včetně bolesti hlavy), otokům a také
snižuje horečku. Fenylefrin-
hydrochlorid (látka snižující překrvení nosní sliznice)
snižuje otok nosní sliznice, uvolňuje ucpaný nos
a snižuje tak tlak, který může způsobovat bolest hlavy.
Přípravek Modinza je určený k úlevě od příznaků chřipky a
nachlazení spojených s překrvením
sliznice, včetně bolesti hlavy, horečky, bolesti v krku, ucpaného
nosu a no

产品特点

1
Sp. zn. sukls179583/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Modinza 200 mg/5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a phenylephrini
hydrochloridum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis: bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety o
průměru přibližně 10,6 mm.
4.
KL
INICKÉ
Ú
DAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ INDIKACE
Přípravek Modinza je určen k úlevě od příznaků nachlazení a
chřipky, doprovázených kongescí sliznic
a bolestí, včetně bolesti hlavy, horečky, bolesti v krku, kongesce
sliznic nosu a vedlejších nosních
dutin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze k perorálnímu podání a krátkodobému užití.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáváním nejnižší
účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke
zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4).
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let věku
Má se užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu
nezbytnou k úlevě od příznaků onemocnění.
Dospělým je doporučeno se poradit s lékařem, pokud příznaky
onemocnění přetrvávají nebo se zhorší,
nebo jestliže je tento přípravek potřeba užívat delší dobu
než 3–5 dní.
Pokud je u dospívajících (od 12 let věku) nutné podávat tento
léčivý přípravek déle než 3 dny nebo
pokud se zhorší symptomy onemocnění, je doporučeno se poradit s
lékařem.
Doporučená dávka jsou 2 tablety každých 8 hodin. Odstup mezi
jednotlivými dávkami má být
nejméně 4 hodiny a maximální denní dávka 6 tablet za 24 hodin se
nesmí překročit.
Tento přípravek není určen pro děti do 12 let věku.
Starší pacienti
U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních
dospělých, ale je třeba zvýšené opatrnosti (viz
bod 4.4).
Způsob podání
2
Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Jestliže je tableta
užita s jídlem nebo krátce po jídle, nást