País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AE51
1593 IBUPROFEN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
200MG/5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0275772 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275773 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254997 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258512 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254996 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263144 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0263143 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258511 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226433 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188665 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0188664 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226432 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-06-26
1 Sp. zn. sukls179583/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MODINZA 200 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofenum/phenylephrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TEN T O PŘÍPR AVEK UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů (dospívající) a do 3–5 dnů (dospělí) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Modinza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Modinza užívat 3. Jak se přípravek Modinza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Modinza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MODINZA A K Č EMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Modinza obsahuje ibuprofen a fenylefrin-hydrochlorid. Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a je účinný proti bolestem (včetně bolesti hlavy), otokům a také snižuje horečku. Fenylefrin- hydrochlorid (látka snižující překrvení nosní sliznice) snižuje otok nosní sliznice, uvolňuje ucpaný nos a snižuje tak tlak, který může způsobovat bolest hlavy. Přípravek Modinza je určený k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení spojených s překrvením sliznice, včetně bolesti hlavy, horečky, bolesti v krku, ucpaného nosu a no Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls179583/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Modinza 200 mg/5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a phenylephrini hydrochloridum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis: bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10,6 mm. 4. KL INICKÉ Ú DAJE 4.1 TERAPEU TICKÉ INDIKACE Přípravek Modinza je určen k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, doprovázených kongescí sliznic a bolestí, včetně bolesti hlavy, horečky, bolesti v krku, kongesce sliznic nosu a vedlejších nosních dutin. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze k perorálnímu podání a krátkodobému užití. Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věku Má se užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků onemocnění. Dospělým je doporučeno se poradit s lékařem, pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhorší, nebo jestliže je tento přípravek potřeba užívat delší dobu než 3–5 dní. Pokud je u dospívajících (od 12 let věku) nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je doporučeno se poradit s lékařem. Doporučená dávka jsou 2 tablety každých 8 hodin. Odstup mezi jednotlivými dávkami má být nejméně 4 hodiny a maximální denní dávka 6 tablet za 24 hodin se nesmí překročit. Tento přípravek není určen pro děti do 12 let věku. Starší pacienti U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních dospělých, ale je třeba zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4). Způsob podání 2 Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Jestliže je tableta užita s jídlem nebo krátce po jídle, nást Leer el documento completo