MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

mizolastine 10 mg

可用日期:

THERABEL HEALTHCARE LIMITED

ATC代码:

R06AX25.

INN（国际名称）:

mizolastine 10 mg

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > mizolastine 10 mg

每包单位数:

plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

antihistaminiques à usage systémique

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique - code ATC : R06AX25La mizolastine est un antihistaminique H1 d'action prolongée indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans.Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2011-01-18

资料单张

ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
Dénomination du médicament
MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Mizolastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant prendre MIZOCLER
10 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique
- code ATC : R06AX25
La mizolastine est un antihistaminique H1 d'action prolongée indiqué
pour le traitement symptomatique de la
rhinite allergique et de l'urticaire de l'adulte et de l'enfant de
plus de 12 ans.
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
saisonnière (rhume des foins), de la
rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIZOCLER
10 mg,
comprimé pelliculé à libé

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIZOCLER 10 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mizolastine........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée
Excipient(s) à effet notoire : contient 125,00 mg de lactose
monohydraté et 25,00 mg d'huile de ricin
hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
Comprimé blanc, oblong avec une ligne médiane sur une face et la
gravure « MZI 10» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
saisonnière (rhume des foins), de la
rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.
Mizocler est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte, y compris le sujet âgé, et enfant de plus de 12 ans: la dose
quotidienne recommandée est de 1
comprimé à 10 mg.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
Traitement concomitant par des antibiotiques macrolides ou des
antifongiques systémiques de type
imidazolés.
Traitement concomitant par un médicament connu pour allonger
l'intervalle QT, par exemple les
antiarythmiques de classe I et III.
Altérations significatives des fonctions hépatiques.
Cardiopathie cliniquement significative ou antécédents de troubles
du rythme symptomatiques.
Patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou
un déséquilibre électrolytique, en
particulier une hypokaliémie.
Bradycardie cliniquement significative.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La mizolastine a un faible potentiel d'all