Mirena

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Levonorgestrelis

可用日期:

Lex ano, UAB

ATC代码:

G02BA03

INN（国际名称）:

Levonorgestrelis

剂量:

20 µg/24 val.; 20 µg/24 val

药物剂型:

vartojimo į gimdos ertmę sistema

给药途径:

vartoti į gimdos ertmę

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Plastic IUD with progestogen

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2011-05-24

资料单张

VAISTAS:
MIRENA
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
374x74x36
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
204-01
2017 11 28
74
374
36
VAISTAS:
MIRENA
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
204-02
2017 11 28
VAISTAS:
MIRENA
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
104x47
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
204-03
2018 01 08
SKAIDRUS APSAUGINIS LIPDUKAS
MIRENA 20 MIKROGRAMŲ/24 VALANDOMS
VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA
Levonorgestrelis
Vienoje sterilioje vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg
levonorgestrelio. Pagalbinės medžiagos: polidimetilsiloksano
elastomeras, polietilenas, bario sulfatas, geležies oksidas ir
geležies hidroksidas (E172). Vartoti į gimdos ertmę. Prieš
vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje. Laikyti originalioje pakuotėje. Receptinis
vaistas. Įdėti turi sveikatos priežiūros specialistas. Kita
informacija ir instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje. Gamintojas:
Bayer
Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomija. Lygiagretus importuotojas UAB
„Lex ano“. Lyg.imp.Nr.: LT/L/11/0042/001. Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“ arba UAB „Entafarma“.
Serija: Perpak.serija: Tinka iki: MMMM/mm.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lyg. _
_imp. vaist. prep. sudėtyje yra geležies hidroksido, nėra
koloidinio bevandenio silicio dioksido._
1 STERILI VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA
VAISTAS:
MIRENA
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
104x47
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
204-04
2018 01 08
MIRENA 20 MIKROGRAMŲ/24 VALANDOMS
VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA
Levonorgestrelis
Vienoje sterilioje vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg
levonorgestrelio. Pagalbinės medžiagos: polidimetilsiloksano
elastomeras, polietilenas, bario sulfatas, geležies oksidas ir
geležies hidroksi

产品特点

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirena 20 mikrogramų/24 valandoms vartojimo į gimdos ertmę sistema
Levonorgestrelis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje sterilioje vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg
levonorgestrelio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra polidimetilsiloksano elastomeras,
koloidinis bevandenis silicio dioksidas,
polietilenas, bario sulfatas, geležies oksidas (E172).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Vartojimo į gimdos ertmę sistema
1 sterili vartojimo į gimdos ertmę sistema
Tikras Mirena dydis
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į gimdos ertmę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/11/0042/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Įdėti turi sveikatos priežiūros specialistas.
Kita informacija ir instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
mirena
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIRENA 20 MIK