Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis
Lex ano, UAB
G02BA03
Levonorgestrelis
20 µg/24 val.; 20 µg/24 val
vartojimo į gimdos ertmę sistema
vartoti į gimdos ertmę
Receptinis
Plastic IUD with progestogen
Registruotas
2011-05-24
VAISTAS: MIRENA BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 374x74x36 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 204-01 2017 11 28 74 374 36 VAISTAS: MIRENA BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 204-02 2017 11 28 VAISTAS: MIRENA BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 104x47 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 204-03 2018 01 08 SKAIDRUS APSAUGINIS LIPDUKAS MIRENA 20 MIKROGRAMŲ/24 VALANDOMS VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA Levonorgestrelis Vienoje sterilioje vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg levonorgestrelio. Pagalbinės medžiagos: polidimetilsiloksano elastomeras, polietilenas, bario sulfatas, geležies oksidas ir geležies hidroksidas (E172). Vartoti į gimdos ertmę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti originalioje pakuotėje. Receptinis vaistas. Įdėti turi sveikatos priežiūros specialistas. Kita informacija ir instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje. Gamintojas: Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomija. Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. Lyg.imp.Nr.: LT/L/11/0042/001. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ arba UAB „Entafarma“. Serija: Perpak.serija: Tinka iki: MMMM/mm. _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lyg. _ _imp. vaist. prep. sudėtyje yra geležies hidroksido, nėra koloidinio bevandenio silicio dioksido._ 1 STERILI VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA VAISTAS: MIRENA BRAILIS: BARKODAS: LIPDUKO DYDIS: LIPDUKO ŠRIFTAS: NR. DATA: MAKETAVO: 104x47 - Arial Narrow 7 pt - N. Kligytė 204-04 2018 01 08 MIRENA 20 MIKROGRAMŲ/24 VALANDOMS VARTOJIMO Į GIMDOS ERTMĘ SISTEMA Levonorgestrelis Vienoje sterilioje vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg levonorgestrelio. Pagalbinės medžiagos: polidimetilsiloksano elastomeras, polietilenas, bario sulfatas, geležies oksidas ir geležies hidroksi Baca dokumen lengkap
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirena 20 mikrogramų/24 valandoms vartojimo į gimdos ertmę sistema Levonorgestrelis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje sterilioje vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 52 mg levonorgestrelio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos yra polidimetilsiloksano elastomeras, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, polietilenas, bario sulfatas, geležies oksidas (E172). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Vartojimo į gimdos ertmę sistema 1 sterili vartojimo į gimdos ertmę sistema Tikras Mirena dydis5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į gimdos ertmę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP: MMMM mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/11/0042/001. 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Įdėti turi sveikatos priežiūros specialistas. Kita informacija ir instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mirena 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MIRENA 20 MIK Baca dokumen lengkap