Mirena 20 µg/24 h (Orifarm) système de diffusion i.utér.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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资料单张 资料单张 (PIL)
01-07-2022

有效成分:

Lévonorgestrel 52 mg

可用日期:

Orifarm a.s.

ATC代码:

G02BA03

药物剂型:

Système de diffusion intra-utérin

给药途径:

Voie intra-utérine

治疗领域:

Plastic IUD with Progestogen

產品總結:

CTI Extended: 591066-01

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2021-10-08

资料单张

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
IMPORTÉ DE : NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE NORVÈGE
:
Mirena 20 mikrogram/24 timer, intrauterint innlegg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
MIRENA 20 MICROGRAMMES / 24 HEURES,
SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN (SIU)
lévonorgestrel
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