Mirena 20 µg/24 h (Orifarm) système de diffusion i.utér.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lévonorgestrel 52 mg

Verfügbar ab:

Orifarm a.s.

ATC-Code:

G02BA03

Darreichungsform:

Système de diffusion intra-utérin

Verabreichungsweg:

Voie intra-utérine

Therapiebereich:

Plastic IUD with Progestogen

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 591066-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2021-10-08

Gebrauchsinformation

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
IMPORTÉ DE : NORVÈGE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE NORVÈGE
:
Mirena 20 mikrogram/24 timer, intrauterint innlegg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
MIRENA 20 MICROGRAMMES / 24 HEURES,
SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN (SIU)
lévonorgestrel
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médeci