MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MINOXIDIL

可用日期:

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

ATC代码:

D11AX01

INN（国际名称）:

MINOXIDIL

剂量:

20 mg/ml

药物剂型:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

组成:

MINOXIDIL 20 mg

给药途径:

USO CUTÁNEO

治疗领域:

Minoxidil

產品總結:

MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml y 1 accionador con boquilla y 1 accionador con cánula Autorizado 22/07/2014 Comercializado - MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA , 3 frascos de 60 ml y 3 accionadores con boquilla y 2 accionadores con cánula Autorizado 22/07/2014 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2014-07-22

资料单张

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO
O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
meses.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Minoxidil Biorga 20 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Minoxidil Biorga 20 mg/ml
3.
Cómo usar Minoxidil Biorga 20 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Minoxidil Biorga 20 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Minoxidil Biorga 20 mg/ml es un medicamento en forma líquida previsto
para la aplicación directa sobre el
cuero cabelludo. Se utiliza como tratamiento para la caída del
cabello y no como cura. El minoxidil es un
vasodilatador periférico del que se desconoce el mecanismo exacto
mediante el cual renueva el crecimiento
del cabello.
Minoxidil Biorga 20 mg/ml está indicado para adultos de entre 18 y 65
años que experimenten un
debilitamiento gradual o caída del cabello en la zona superior de la
cabeza. El debilitamiento o la caída del
cabello es un proceso lento que puede resultar visible tras varios
años de caída gradual.
Minoxidil
Biorga 20 mg/ml
está
especialmente
indicado
en hombres que
sufren caída
del cabello
o
debilitam

产品特点

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minoxidil Biorga 20 mg/ml solución cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Minoxidil 20 mg/ml (2% p/v).
Una pulverización de Minoxidil Biorga 20 mg/ml solución cutánea
contiene 2,8 mg de minoxidil.
Hacen falta siete pulverizaciones para administrar aproximadamente 1
ml de solución con 20 mg de
minoxidil.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 207,5 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta, con olor
a alcohol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Minoxidil Biorga 20mg/ml está indicado en el tratamiento de la
alopecia. Minoxidil Biorga 20 mg/ml está
especialmente indicado en hombres que sufren caída del cabello o
debilitamiento del cabello de la zona
superior de la cabeza, o en mujeres con debilitamiento generalizado
del cabello. Minoxidil Biorga 20
mg/ml está indicado en adultos de entre 18 y 65 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe administrar la dosis de 1 ml de Minoxidil Biorga 20 mg/ml en
el cuero cabelludo dos veces al día
(una vez por la mañana y una vez por la noche). Se debe administrar
esta dosis con independencia del
tamaño de la zona afectada. La dosis diaria total no debe superar los
2 ml.
_Población pediátrica y de edad avanzada_
No está recomendado en menores de 18 años ni en mayores de 65 años
debido a la falta de datos relativos a
la seguridad y eficacia.
Forma de administración
Minoxidil Biorga 20 mg/ml es solamente para uso cutáneo. No está
recomendado en menores de 18 años ni
en mayores de 65 años debido a la falta de datos relativos a la
seguridad y eficacia.
Se debe administrar Minoxidil Biorga 20 mg/ml respetando las
instrucciones y únicamente en el cuero
cabelludo. Minoxidil Biorga 20 mg/ml se debe administrar únicamente
en el cabello y cuero cabelludo
secos. Después de aplicar Minoxidil Biorga