Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MINOXIDIL
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
D11AX01
MINOXIDIL
20 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
MINOXIDIL 20 mg
USO CUTÁNEO
Minoxidil
MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml y 1 accionador con boquilla y 1 accionador con cánula Autorizado 22/07/2014 Comercializado - MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA , 3 frascos de 60 ml y 3 accionadores con boquilla y 2 accionadores con cánula Autorizado 22/07/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-07-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Minoxidil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 meses. Contenido del prospecto 1. Qué es Minoxidil Biorga 20 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Minoxidil Biorga 20 mg/ml 3. Cómo usar Minoxidil Biorga 20 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Minoxidil Biorga 20 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MINOXIDIL BIORGA 20 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Minoxidil Biorga 20 mg/ml es un medicamento en forma líquida previsto para la aplicación directa sobre el cuero cabelludo. Se utiliza como tratamiento para la caída del cabello y no como cura. El minoxidil es un vasodilatador periférico del que se desconoce el mecanismo exacto mediante el cual renueva el crecimiento del cabello. Minoxidil Biorga 20 mg/ml está indicado para adultos de entre 18 y 65 años que experimenten un debilitamiento gradual o caída del cabello en la zona superior de la cabeza. El debilitamiento o la caída del cabello es un proceso lento que puede resultar visible tras varios años de caída gradual. Minoxidil Biorga 20 mg/ml está especialmente indicado en hombres que sufren caída del cabello o debilitam Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Minoxidil Biorga 20 mg/ml solución cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Minoxidil 20 mg/ml (2% p/v). Una pulverización de Minoxidil Biorga 20 mg/ml solución cutánea contiene 2,8 mg de minoxidil. Hacen falta siete pulverizaciones para administrar aproximadamente 1 ml de solución con 20 mg de minoxidil. Excipiente con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 207,5 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta, con olor a alcohol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Minoxidil Biorga 20mg/ml está indicado en el tratamiento de la alopecia. Minoxidil Biorga 20 mg/ml está especialmente indicado en hombres que sufren caída del cabello o debilitamiento del cabello de la zona superior de la cabeza, o en mujeres con debilitamiento generalizado del cabello. Minoxidil Biorga 20 mg/ml está indicado en adultos de entre 18 y 65 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe administrar la dosis de 1 ml de Minoxidil Biorga 20 mg/ml en el cuero cabelludo dos veces al día (una vez por la mañana y una vez por la noche). Se debe administrar esta dosis con independencia del tamaño de la zona afectada. La dosis diaria total no debe superar los 2 ml. _Población pediátrica y de edad avanzada_ No está recomendado en menores de 18 años ni en mayores de 65 años debido a la falta de datos relativos a la seguridad y eficacia. Forma de administración Minoxidil Biorga 20 mg/ml es solamente para uso cutáneo. No está recomendado en menores de 18 años ni en mayores de 65 años debido a la falta de datos relativos a la seguridad y eficacia. Se debe administrar Minoxidil Biorga 20 mg/ml respetando las instrucciones y únicamente en el cuero cabelludo. Minoxidil Biorga 20 mg/ml se debe administrar únicamente en el cabello y cuero cabelludo secos. Después de aplicar Minoxidil Biorga Lesen Sie das vollständige Dokument