国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dezmopresin
FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD
H01BA02
dezmopresin
200mcg
tableta
tableta; 200mcg; bočica plastična, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
JKL: 1045081
OBNOVA
2020-07-31
1 оd 7 UPUTSTVO ZA LEK MINIRIN ® , 200 MIKROGRAMA, TABLETE dezmopresin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Minirin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Minirin 3. Kako se uzima lek Minirin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Minirin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 7 1. ŠTA JE LEK MINIRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Minirin tablete je namenjen isključivo za oralnu primenu. Aktivna supstanca u leku Minirin tablete, dezmopresinacetat, deluje na isti način kao i prirodni hormon vazopresin i reguliše sposobnost bubrega da koncentriše urin. Lek Minirin tablete se koristi u terapiji: - INSIPIDNOG DIJABETESA centralnog tipa (poremećaj funkcije hipofize koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i stvaranja velike količine razblaženog urina). _VAŽNO: Dijabetes insipidus ne sme se mešati sa dijabetes_ _melitusom (šećerna bolest)._ - PRIMARNA NOĆNA ENUREZA (noćno umokravanje) kod dece starije od 5 godina - NOKTURIJA KOD ODRASLIH DO 65 GODINA STAROSTI (stvaranje urina tokom noći koje prevazilazi kapacitet mokraćne bešike) 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MINIRIN LEK MINIRIN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dezmopresin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ukoliko imate ozbiljno oboljenje srca ili bubrega - ukoliko uzimate diuretike (lekove za izbacivanje tečnosti iz organizma) - ukoliko unosite neuobičajeno velike količine tečno 阅读完整的文件
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Minirin®, 200 mikrograma, tablete INN: dezmopresin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 200 mikrograma dezmopresinacetata (što odgovara 178 mikrograma dezmopresina). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna tableta sadrži 123,7 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, konveksne tablete, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom oznakom „0.2” na drugoj strani. Podeona linija služi samo da se olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Za dijagnozu i terapiju _dijabetes _ _insipidus_-a uključujući i _polyuriu/polydipsiu_ nastalu nakon _hypophiseoctomia-e_ i za terapiju _eneuresis nocturna_ primarnog porekla kod pacijenata (starosti od 5 do 65 godina) sa normalnom funkcijom koncentrisanja urina. - Simptomatska terapija nokturije kod odraslih (starosti do 65 godina), udružene gde se to stanje javlja u okviru _polyuria nocturnae_, jer stvaranje urina u toku noći prevazilazi kapacitet mokraćne bešike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje leka Minirin tablete se individualno titrira. OPŠTE PREPORUKE Lekom Minirin tablete od 200 mikrograma ne može se postići doziranje od 100 mikrograma, jer podeona linija koja se nalazi na samoj tableti ne služi za deljenje tablete na dva jednaka dela, već isključivo za lakše gutanje. Ukoliko je potrebna primena doza manjih od 200 mikrograma mogu se koristiti drugi farmaceutski oblici leka (Minirin Melt oralni liofilizat). Minirin Melt oralni liofilizat 60 mikrograma odgovara Minirin tabletama 100 mikrograma, oralni liofilizat 120 mikrograma odgovara tabletama od 200 mikrograma i oralni liofilizat 240 mikrograma odgovara tabletama od 400 mikrograma (Pogledati Sažetak karakteristika leka za Minirin Melt oralni liofilizat). OPŠTE Uticaj hrane: Uzimanje hrane može da smanji jačinu i trajanje antidiuretsk 阅读完整的文件