Minirin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dezmopresin

Доступно од:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

АТЦ код:

H01BA02

INN (Међународно име):

dezmopresin

Дозирање:

200mcg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 200mcg; bočica plastična, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

Резиме производа:

JKL: 1045081

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-07-31

Информативни летак

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
MINIRIN
®
, 200 MIKROGRAMA, TABLETE
dezmopresin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Minirin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Minirin
3. Kako se uzima lek Minirin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Minirin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK MINIRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Minirin tablete je namenjen isključivo za oralnu primenu.
Aktivna supstanca u leku Minirin tablete, dezmopresinacetat, deluje na
isti način kao i prirodni hormon
vazopresin i reguliše sposobnost bubrega da koncentriše urin.
Lek Minirin tablete se koristi u terapiji:
- INSIPIDNOG DIJABETESA centralnog tipa (poremećaj funkcije hipofize
koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i
stvaranja velike količine razblaženog urina). _VAŽNO: Dijabetes
insipidus ne sme se mešati sa dijabetes_
_melitusom (šećerna bolest)._
- PRIMARNA NOĆNA ENUREZA (noćno umokravanje) kod dece starije od 5
godina
- NOKTURIJA KOD ODRASLIH DO 65 GODINA STAROSTI (stvaranje urina tokom
noći koje prevazilazi kapacitet
mokraćne bešike)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MINIRIN
LEK MINIRIN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na dezmopresin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
ukoliko imate ozbiljno oboljenje srca ili bubrega
-
ukoliko uzimate diuretike (lekove za izbacivanje tečnosti iz
organizma)
-
ukoliko unosite neuobičajeno velike količine tečno

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Minirin®, 200 mikrograma, tablete
INN: dezmopresin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mikrograma dezmopresinacetata (što odgovara
178 mikrograma dezmopresina).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna tableta sadrži 123,7 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, konveksne tablete, bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani i utisnutom oznakom „0.2” na
drugoj strani.
Podeona linija služi samo da se olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Za
dijagnozu
i
terapiju
_dijabetes _
_insipidus_-a
uključujući
i
_polyuriu/polydipsiu_
nastalu
nakon
_hypophiseoctomia-e_ i za terapiju _eneuresis nocturna_ primarnog
porekla kod pacijenata (starosti od 5
do 65 godina) sa normalnom funkcijom koncentrisanja urina.
-
Simptomatska terapija nokturije kod odraslih (starosti do 65 godina),
udružene gde se to stanje javlja
u okviru _polyuria nocturnae_, jer stvaranje urina u toku noći
prevazilazi kapacitet mokraćne bešike.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje leka Minirin tablete se individualno titrira.
OPŠTE PREPORUKE
Lekom Minirin tablete od 200 mikrograma ne može se postići
doziranje od 100 mikrograma, jer podeona
linija koja se nalazi na samoj tableti ne služi za deljenje tablete
na dva jednaka dela, već isključivo za lakše
gutanje.
Ukoliko je potrebna primena doza manjih od 200 mikrograma mogu se
koristiti drugi farmaceutski oblici
leka (Minirin Melt oralni liofilizat). Minirin Melt oralni liofilizat
60 mikrograma odgovara Minirin tabletama
100 mikrograma, oralni liofilizat 120 mikrograma odgovara tabletama od
200 mikrograma i oralni liofilizat
240 mikrograma odgovara tabletama od 400 mikrograma (Pogledati
Sažetak karakteristika leka za Minirin
Melt oralni liofilizat).
OPŠTE
Uticaj hrane: Uzimanje hrane može da smanji jačinu i trajanje
antidiuretsk