Minirin - Ampullen

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

DESMOPRESSIN ACETAT

可用日期:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

ATC代码:

H01BA02

INN（国际名称）:

DESMOPRESSINE ACETATE

每包单位数:

10 x 1 ml, Laufzeit: 48 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Desmopressin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1991-05-06

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MINIRIN - AMPULLEN
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken, wenden
Sie
sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MINIRIN - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN - Ampullen beachten?
3.
Wie sind MINIRIN - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MINIRIN - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und w
eitere Informationen.
1. WAS SIND MINIRIN - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der
Gehirnanhangdrüse nachgebildet, das
primär
den
Wasserhaushalt
des
Körpers
regelt
und
so
auch
zu
einer
Herabsetzung
der
Harnausscheidung führt. MINIRIN steigert die Menge des für die
Blutgerinnung notwendigen Faktors
VIII.
MINIRIN - Ampullen werden verwendet
Als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt).
-
Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erhöhter
Wasserausscheidung, bei der die ADH-
Bildung im Gehirn gestört ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist ein
Hormon der
Hirnanhangdrüse, das die Wasserausscheidung vermindert) -
idiopathisch; nach
Hypophysektomie (Ausschaltung der Hirnanhangdrüse), Operationen im
Hypophysenbereich
oder Schädelhirnverletzungen
Als Antihämorrhagikum (Mittel, das die Blutgerinnungsaktivität
steigert).

产品特点

FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN - Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml wässriger Lösung enthält 4 Mikrogramm
Desmopressinacetat (1-Desamino-8-D-
Arginin-Vasopressinacetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Lösung zur Injektion/Infusion
pH-Wert: ca. 4,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt).
–
Zentraler Diabetes insipidus (idiopathisch; nach Hypophysektomie,
Schädel-Hirn-Trauma oder
Operationen im Hypophysenbereich).
MINIRIN als ANTIHÄMORRHAGIKUM:
–
zur Steigerung der Faktor VIII-Aktivität bei leichter bis
mittelschwerer Hämophilie A und von
Willebrand-Jürgens-Syndrom (nicht bei Subtyp IIb, siehe
Kontraindikationen) vor Operationen,
Zahnextraktionen und nach Unfällen. Voraussetzung für die
Wirksamkeit ist eine Restaktivität
des endogenen Faktor VIII von über 5%.
Für die Behandlung von Erwachsenen wird wegen der höheren
Wirkstoffkonzentration auf die
OCTOSTIM-Präparate verwiesen.
MINIRIN als DIAGNOSTIKUM:
–
Differentialdiagnose des Diabetes insipidus;
–
Schnelltest zur Bestimmung der Konzentrationsfähigkeit der Niere ohne
Dursten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
MINIRIN wird i.v. oder i.m. injiziert.
Zentraler Diabetes insipidus sowie zentral traumatisch bedingte
Polyurie und Polydipsie:
Zu Beginn der Behandlung muss die optimale Dosierung vom Arzt
individuell durch Bestimmung der
Harnmenge und Harnosmolalität ermittelt werden. Bei nicht
ausreichender Wirkung ist die Dosis zu
erhöhen.
Injektion i.v., i.m. (1 – 2mal täglich):
Dosis (Mikrogramm)
Lösungsmenge (ml)
Anzahl Ampullen
Erwachsene:
1 – 4 Mikrogramm
0,25 – 1,0 ml
¼ – 1
Kinder:
0,4 – 1 Mikrogramm
0,10 – 0,25 ml
1/10 – ¼
Kleinkinder >1 Jahr:
0,1 Mikrogramm
0,025 ml
1/40
Säuglinge und
Kleinkinder <1 Jahr
vorsichtige Einstellung, beginnend mit 0,05 Mikrogra