Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
H01BA02
DESMOPRESSINE ACETATE
10 x 1 ml, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desmopressin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MINIRIN - AMPULLEN Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind MINIRIN - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN - Ampullen beachten? 3. Wie sind MINIRIN - Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind MINIRIN - Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und w eitere Informationen. 1. WAS SIND MINIRIN - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der Gehirnanhangdrüse nachgebildet, das primär den Wasserhaushalt des Körpers regelt und so auch zu einer Herabsetzung der Harnausscheidung führt. MINIRIN steigert die Menge des für die Blutgerinnung notwendigen Faktors VIII. MINIRIN - Ampullen werden verwendet Als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt). - Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erhöhter Wasserausscheidung, bei der die ADH- Bildung im Gehirn gestört ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist ein Hormon der Hirnanhangdrüse, das die Wasserausscheidung vermindert) - idiopathisch; nach Hypophysektomie (Ausschaltung der Hirnanhangdrüse), Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirnverletzungen Als Antihämorrhagikum (Mittel, das die Blutgerinnungsaktivität steigert). Прочитать полный документ
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MINIRIN - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml wässriger Lösung enthält 4 Mikrogramm Desmopressinacetat (1-Desamino-8-D- Arginin-Vasopressinacetat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare farblose Lösung zur Injektion/Infusion pH-Wert: ca. 4,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MINIRIN als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt). – Zentraler Diabetes insipidus (idiopathisch; nach Hypophysektomie, Schädel-Hirn-Trauma oder Operationen im Hypophysenbereich). MINIRIN als ANTIHÄMORRHAGIKUM: – zur Steigerung der Faktor VIII-Aktivität bei leichter bis mittelschwerer Hämophilie A und von Willebrand-Jürgens-Syndrom (nicht bei Subtyp IIb, siehe Kontraindikationen) vor Operationen, Zahnextraktionen und nach Unfällen. Voraussetzung für die Wirksamkeit ist eine Restaktivität des endogenen Faktor VIII von über 5%. Für die Behandlung von Erwachsenen wird wegen der höheren Wirkstoffkonzentration auf die OCTOSTIM-Präparate verwiesen. MINIRIN als DIAGNOSTIKUM: – Differentialdiagnose des Diabetes insipidus; – Schnelltest zur Bestimmung der Konzentrationsfähigkeit der Niere ohne Dursten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG MINIRIN wird i.v. oder i.m. injiziert. Zentraler Diabetes insipidus sowie zentral traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie: Zu Beginn der Behandlung muss die optimale Dosierung vom Arzt individuell durch Bestimmung der Harnmenge und Harnosmolalität ermittelt werden. Bei nicht ausreichender Wirkung ist die Dosis zu erhöhen. Injektion i.v., i.m. (1 – 2mal täglich): Dosis (Mikrogramm) Lösungsmenge (ml) Anzahl Ampullen Erwachsene: 1 – 4 Mikrogramm 0,25 – 1,0 ml ¼ – 1 Kinder: 0,4 – 1 Mikrogramm 0,10 – 0,25 ml 1/10 – ¼ Kleinkinder >1 Jahr: 0,1 Mikrogramm 0,025 ml 1/40 Säuglinge und Kleinkinder <1 Jahr vorsichtige Einstellung, beginnend mit 0,05 Mikrogra Прочитать полный документ