国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rizatriptani benzoas
Adamed Pharma S.A.
N02CC04
Rizatriptanum
10 mg
Lamelki rozpadajÄ…ce siÄ™ w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411011822
2029-02-01
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Migrenofen, 10 mg, lamelki rozpadające się w jamie ustnej Rizatriptanum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Migrenofen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migrenofen 3. Jak stosować lek Migrenofen 4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Migrenofen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Migrenofen i w jakim celu się go stosuje Lek Migrenofen należy do klasy leków przeciwmigrenowych, nazywanych tryptanami (zwanych również selektywnymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT1B/1D.) Lek Migrenofen stosuje się w celu złagodzenia bólu głowy podczas napadu migreny u osób dorosłych. Stosowanie ryzatryptanu powoduje zmniejszenie obrzęku naczyń krwionośnych otaczających mózg (wewnątrzczaszkowych naczyń krwionośnych). To właśnie obrzęk tych naczyń krwionośnych wywołuje ból głowy podczas napadu migreny. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migrenofen Kiedy nie stosować leku Migrenofen: • jeśli pacjent ma uczulenie na ryzatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina lub pargylina (leki przeciwdepresyjne) bądź linezolid ( 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Migrenofen, 10 mg, lamelki rozpadajÄ…ce siÄ™ w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda lamelka rozpadajÄ…ca siÄ™ w jamie ustnej zawiera 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada 10 mg ryzatryptanu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lamelka rozpadajÄ…ca siÄ™ w jamie ustnej. BiaÅ‚a, prostokÄ…tna, nieprzezroczysta, nielepiÄ…ca siÄ™ lamelka rozpadajÄ…ca siÄ™ w jamie ustnej o wymiarach 25 mm x 30 mm. . 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu gÅ‚owy z towarzyszÄ…cÄ… aurÄ… lub bez aury u osób dorosÅ‚ych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produktu leczniczego Migrenofen w postaci lamelek rozpadajÄ…cych siÄ™ w jamie ustnej nie należy stosować profilaktycznie. Dawkowanie DoroÅ›li w wieku powyżej 18 lat: zalecana dawka wynosi 10 mg. Sposób podawania Podanie doustne. Doustna lamelka zapakowana jest w trójwarstwowÄ… laminowanÄ… saszetkÄ™ aluminiowÄ…. Pacjentów należy poinstruować, aby wyjmowali lamelki z saszetek, suchymi rÄ™kami, bezpoÅ›rednio przed przyjÄ™ciem leku. LamelkÄ™ należy umieÅ›cić na jÄ™zyku, gdzie rozpuÅ›ci siÄ™, po czym zostanie poÅ‚kniÄ™ta ze Å›linÄ…. W razie potrzeby można popić pÅ‚ynem. Instrukcja użycia Ważne: Nie należy dotykać lamelki mokrymi rÄ™kami! 阅读完整的文件