Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rizatriptani benzoas
Adamed Pharma S.A.
N02CC04
Rizatriptanum
10 mg
Lamelki rozpadajÄ…ce siÄ™ w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411011822
2029-02-01
1 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla pacjenta Migrenofen, 10 mg, lamelki rozpadajÄ…ce siÄ™ w jamie ustnej Rizatriptanum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest lek Migrenofen i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migrenofen 3. Jak stosować lek Migrenofen 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Migrenofen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Migrenofen i w jakim celu siÄ™ go stosuje Lek Migrenofen należy do klasy leków przeciwmigrenowych, nazywanych tryptanami (zwanych również selektywnymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT1B/1D.) Lek Migrenofen stosuje siÄ™ w celu zÅ‚agodzenia bólu gÅ‚owy podczas napadu migreny u osób dorosÅ‚ych. Stosowanie ryzatryptanu powoduje zmniejszenie obrzÄ™ku naczyÅ„ krwionoÅ›nych otaczajÄ…cych mózg (wewnÄ…trzczaszkowych naczyÅ„ krwionoÅ›nych). To wÅ‚aÅ›nie obrzÄ™k tych naczyÅ„ krwionoÅ›nych wywoÅ‚uje ból gÅ‚owy podczas napadu migreny. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migrenofen Kiedy nie stosować leku Migrenofen: • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na ryzatryptan lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeÅ›li pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina lub pargylina (leki przeciwdepresyjne) bÄ…dź linezolid ( Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Migrenofen, 10 mg, lamelki rozpadajÄ…ce siÄ™ w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda lamelka rozpadajÄ…ca siÄ™ w jamie ustnej zawiera 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada 10 mg ryzatryptanu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lamelka rozpadajÄ…ca siÄ™ w jamie ustnej. BiaÅ‚a, prostokÄ…tna, nieprzezroczysta, nielepiÄ…ca siÄ™ lamelka rozpadajÄ…ca siÄ™ w jamie ustnej o wymiarach 25 mm x 30 mm. . 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu gÅ‚owy z towarzyszÄ…cÄ… aurÄ… lub bez aury u osób dorosÅ‚ych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produktu leczniczego Migrenofen w postaci lamelek rozpadajÄ…cych siÄ™ w jamie ustnej nie należy stosować profilaktycznie. Dawkowanie DoroÅ›li w wieku powyżej 18 lat: zalecana dawka wynosi 10 mg. Sposób podawania Podanie doustne. Doustna lamelka zapakowana jest w trójwarstwowÄ… laminowanÄ… saszetkÄ™ aluminiowÄ…. Pacjentów należy poinstruować, aby wyjmowali lamelki z saszetek, suchymi rÄ™kami, bezpoÅ›rednio przed przyjÄ™ciem leku. LamelkÄ™ należy umieÅ›cić na jÄ™zyku, gdzie rozpuÅ›ci siÄ™, po czym zostanie poÅ‚kniÄ™ta ze Å›linÄ…. W razie potrzeby można popić pÅ‚ynem. Instrukcja użycia Ważne: Nie należy dotykać lamelki mokrymi rÄ™kami! Äá»c toà n bá»™ tà i liệu