国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido acetilsalicílico
Bayer Portugal, Lda.
N02BA01
Acetylsalicylic acid
500 mg
Comprimido efervescente
Ácido acetilsalicílico 500 mg
Via oral
Fita termossoldada 24 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
acetylsalicylic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3638780 CNPEM: 50193864 CHNM: 10023710 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-05
APROVADO EM 05-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Migraspirina 500 mg comprimidos efervescentes Comprimidos efervescentes com 500 mg de ácido acetilsalicílico Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um médico O que contém este folheto : 1. O que é Migraspirina e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Migraspirina? 3. Como tomar Migraspirina 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Migraspirina 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Migraspirina e para que é utilizado Migraspirina é um medicamento analgésico, antipirético e anti-inflamatório (anti- inflamatório não-esteroide/analgésico). Migraspirina está indicada no alívio sintomático de dores de cabeça associadas à enxaqueca. Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Migraspirina Não tome Migraspirina: se sofre de úlceras gastrointestinais agudas; se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico,outros salicilatos ou qualquer outro componente da Migraspirina; se tiver historial de reações de hipersensibilidade (alérgicas) a medicamentos especiais para a dor, febre ou inflamação (salicilatos ou outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides) com crises de asma ou semelhante; Se tem tendência patológica para o aumento de hemorragias (diátese hemorrágic 阅读完整的文件
APROVADO EM 05-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Migraspirina 500 mg comprimido efervescente 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 500 mg de ácido acetilsalicílico. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido efervescente contém 544 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Comprimido efervescente, liso, redondo, branco com um diâmetro de 25,4 mm e com a inscrição da cruz Bayer numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o alívio sintomático de cefaleias associadas à enxaqueca. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: 1,000 mg como dose única. Se a crise persistir, a dose pode ser repetida se necessário após um período mínimo de 4 horas. A posologia diária máxima não deve exceder 3 g. Migraspirina não deve ser tomada durante mais de 3 dias consecutivos sem consultar um médico. Se as crises de enxaqueca forem frequentes, se a sua frequência aumentar ou se os sintomas persistirem, deverá ser consultado o médico e dever-se-á equacionar um tratamento alternativo. APROVADO EM 05-06-2021 INFARMED Populaçóes especiais Doentes com compromisso hepático O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes com função hepática anormal (ver secção 4.4). Doentes com compromisso renal O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes com função renal anormal. População pediátrica A segurança e eficácia da Migraspirina em crianças com idade inferior a 18 anos não está ainda estabelecida. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral. Migraspirina deve ser dissolvida num copo de água, antes da administração. 4.3 Contra-indicações Úlcera gastrointestinal aguda; Diátese hemorrágica; Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer dos excipientes do medicamento; Antecedentes de asm 阅读完整的文件