Migraspirina 500 mg Comprimido efervescente

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Ácido acetilsalicílico

Saatavilla:

Bayer Portugal, Lda.

ATC-koodi:

N02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylic acid

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Comprimido efervescente

Koostumus:

Ácido acetilsalicílico 500 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Fita termossoldada 24 unidade(s)

luokka:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

acetylsalicylic acid

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 3638780 CNPEM: 50193864 CHNM: 10023710 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2001-07-05

Pakkausseloste

APROVADO EM
05-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Migraspirina 500 mg comprimidos efervescentes
Comprimidos efervescentes com 500 mg de ácido acetilsalicílico
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico
O que contém este folheto
:
1. O que é Migraspirina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Migraspirina?
3. Como tomar Migraspirina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Migraspirina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Migraspirina e para que é utilizado
Migraspirina
é
um
medicamento
analgésico,
antipirético
e
anti-inflamatório
(anti-
inflamatório não-esteroide/analgésico).
Migraspirina está indicada no alívio sintomático de dores de
cabeça associadas à
enxaqueca.
Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou piorar após
3 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Migraspirina
Não tome Migraspirina:
se sofre de úlceras gastrointestinais agudas;
se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico,outros
salicilatos ou qualquer
outro componente da Migraspirina;
se tiver historial de reações de hipersensibilidade (alérgicas) a
medicamentos especiais
para a dor, febre ou inflamação (salicilatos ou outros medicamentos
anti-inflamatórios
não-esteroides) com crises de asma ou semelhante;
Se tem tendência patológica para o aumento de hemorragias (diátese
hemorrágic

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
05-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Migraspirina 500 mg comprimido efervescente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 500 mg de ácido
acetilsalicílico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido efervescente contém 544 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido efervescente, liso, redondo, branco com um diâmetro de
25,4 mm e com a
inscrição da cruz Bayer numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o alívio sintomático de cefaleias associadas à enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
1,000 mg como dose única.
Se a crise persistir, a dose pode ser repetida se necessário após um
período mínimo de 4
horas.
A posologia diária máxima não deve exceder 3 g.
Migraspirina não deve ser tomada durante mais de 3 dias consecutivos
sem consultar um
médico. Se as crises de enxaqueca forem frequentes, se a sua
frequência aumentar ou se
os sintomas persistirem, deverá ser consultado o médico e
dever-se-á equacionar um
tratamento alternativo.
APROVADO EM
05-06-2021
INFARMED
Populaçóes especiais
Doentes com compromisso hepático
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes
com função hepática
anormal (ver secção 4.4).
Doentes com compromisso renal
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes
com função renal
anormal.
População pediátrica
A segurança e eficácia da Migraspirina em crianças com idade
inferior a 18 anos não está
ainda estabelecida. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral. Migraspirina deve ser dissolvida num copo de água, antes da
administração.
4.3 Contra-indicações
Úlcera gastrointestinal aguda;
Diátese hemorrágica;
Hipersensibilidade
ao
ácido
acetilsalicílico,
a
outros
salicilatos
ou
a
qualquer
dos
excipientes do medicamento;
Antecedentes de asm