国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Frovatriptansuccinat 1 H<2>O
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
N02CC07
Frovatriptan Succinate For 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Frovatriptansuccinat 1 H<2>O (32016) 3,91 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-04-23
Page 1 of 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIGARD ® 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Frovatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Migard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Migard beachten? 3. Wie ist Migard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Migard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIGARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Migard enthält Frovatriptan, ein Mittel zur Behandlung der Migräne aus der Klasse der sogenannten Triptane [selektive 5-Hydroxytryptamin-(5-HT 1 )-Rezeptor-Agonisten]. Migard ist ein Arzneimittel für die Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneattacken mit oder ohne Aura (einem vorübergehenden ungewöhnlichen Empfinden vor der Migräne, das von Person zu Person unterschiedlich ausgeprägt ist und beispielsweise das Sehen, den Geschmack oder das Hören betreffen kann). Migard darf nicht zur Prophylaxe einer Migräneattacke angewendet werden. Migard wird zur Behandlung von Migräneattacken bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGARD BEACHTEN? Die Diagnose einer Migräne muss durch Ihren behandelnden Arzt eindeutig gestellt worden sein. Page 2 of 8 MIGARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Frovatriptan oder 阅读完整的文件
Page 1 of 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Migard ® 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Frovatriptan (als Succinat-Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ca. 100 mg Lactose pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Runde bikonvexe weiße Filmtablette mit eingeprägtem „m“ auf der einen Seite und „2.5“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Migard ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Frovatriptan soll so früh wie möglich nach Einsetzen des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Frovatriptan soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Wenn ein Patient nicht auf die erste Frovatriptan-Dosis anspricht, soll für denselben Migräneanfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da hierfür kein Nutzen nachgewiesen werden konnte. Bei späteren Migräneanfällen kann Frovatriptan erneut verwendet werden. Erwachsene (18 bis 65 Jahre) Die empfohlene Einzeldosis ist 2,5 mg Frovatriptan. Falls die Migräne nach einer initialen Besserung erneut auftritt, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis vergangen. Die Gesamttagesdosis darf 5 mg pro Tag nicht überschreiten. Page 2 of 12 Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Die Sicherheit und Wirksamkeit von Migard bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Es liegen keine Daten vor. Ältere Menschen (über 65 Jahre) Zum Einsatz von Frovatriptan bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Daher wird die Anwendung in dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Nierenfunktionsstörungen Eine 阅读完整的文件