Migard 2,5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Frovatriptansuccinat 1 H<2>O

Saatavilla:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)

ATC-koodi:

N02CC07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Frovatriptan Succinate For 1 H<2>O

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Frovatriptansuccinat 1 H<2>O (32016) 3,91 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2002-04-23

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIGARD
® 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Frovatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Migard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Migard beachten?
3.
Wie ist Migard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Migard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIGARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Migard enthält Frovatriptan, ein Mittel zur Behandlung der Migräne
aus der Klasse der
sogenannten Triptane [selektive 5-Hydroxytryptamin-(5-HT
1
)-Rezeptor-Agonisten].
Migard ist ein Arzneimittel für die Behandlung der Kopfschmerzphase
von Migräneattacken
mit oder ohne Aura (einem vorübergehenden ungewöhnlichen Empfinden
vor der Migräne,
das von Person zu Person unterschiedlich ausgeprägt ist und
beispielsweise das Sehen, den
Geschmack oder das Hören betreffen kann).
Migard darf nicht zur Prophylaxe einer Migräneattacke angewendet
werden.
Migard wird zur Behandlung von Migräneattacken bei Erwachsenen
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGARD BEACHTEN?
Die Diagnose einer Migräne muss durch Ihren behandelnden Arzt
eindeutig gestellt worden
sein.
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MIGARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Frovatriptan oder

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Migard
®
2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Frovatriptan (als
Succinat-Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ca. 100 mg Lactose pro
Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Runde bikonvexe weiße Filmtablette mit eingeprägtem „m“ auf der
einen Seite und
„2.5“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
Migard ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Frovatriptan soll so früh wie möglich nach Einsetzen des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt
wirksam. Frovatriptan soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Wenn ein Patient nicht auf die erste Frovatriptan-Dosis anspricht,
soll für denselben
Migräneanfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da hierfür kein
Nutzen
nachgewiesen werden konnte.
Bei späteren Migräneanfällen kann Frovatriptan erneut verwendet
werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Einzeldosis ist 2,5 mg Frovatriptan.
Falls die Migräne nach einer initialen Besserung erneut auftritt,
kann eine zweite Dosis
eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 2 Stunden nach
Einnahme
der ersten Dosis vergangen.
Die Gesamttagesdosis darf 5 mg pro Tag nicht überschreiten.
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Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Migard bei Kindern und Jugendlichen
unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung in dieser
Altersgruppe nicht
empfohlen. Es liegen keine Daten vor.
Ältere Menschen (über 65 Jahre)
Zum Einsatz von Frovatriptan bei Patienten über 65 Jahren liegen nur
begrenzte Daten
vor. Daher wird die Anwendung in dieser Patientengruppe nicht
empfohlen.
Nierenfunktionsstörungen
Eine