国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Drospirenonum, Ethinylestradiolum
Gedeon Richter Plc., Hungary
G03AA12
Drospirenonum, Ethinylestradiolum
3 mg/0,03 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIDIANA 3 MG/0,03 MG APVALKOTĀS TABLETES _Drospirenonum/Ethinylestradiolum _ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): − pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; − tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; − lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Midiana un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Midiana lietošanas 3. Kā lietot Midiana 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Midiana 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MIDIANA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Midiana ir kontraceptīvās tabletes un tās lieto, lai izsargātos no grūtniecības. − Katra tablete satur divus dažādus sievišķos hormonus, nelielā daudzumā, ko sauc par drospirenonu un etinilestradiolu. − Kontraceptīvās tabletes, kas satur divus hormonus, sauc par „kombinētām” tabletēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIDIANA LIETOŠANAS VISPĀRĪGAS PIEZĪMES Pirms Midiana lietošanas uzsākšanas J 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Midiana 3 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 3 mg drospirenona _(Drospirenonum) _ un 0,03 mg etinilestradiola _(Ethinylestradiolum)_ . Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 48,17 mg laktozes monohidrāta un 0,070 mg sojas lecitīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete. Iegravējums vienā pusē „G63”, otra puse bez gravējuma. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāla kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Midiana, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Midiana radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai. Devas KĀ LIETOT MIDIANA_ _ Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams, un, tādā secībā, kā norādīts uz blistera. Katru dienu 21 dienu pēc kārtas jālieto viena tablete. Katru nākamo iepakojumu uzsāk lietot pēc 7 dienu no tablešu lietošanas brīvā intervāla, kura laikā arī parasti notiek asiņošana. Parasti tā sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var nebeigties līdz nākamā iepakojuma lietošanas uzsākšanai. KĀ UZSĀKT MIDIANA LIETOŠANU - Iepriekš nav lietota hormonālā kontracepcija (pēdējā mēneša laikā). _ _ Tablešu lietošanu uzsākt sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). - Tiek veikta nomaiņa no cita kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa (kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai transdermālais plāksteris). Sievietei vēlams uzsākt Midiana 阅读完整的文件