MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
产品特点 产品特点 (SPC)
02-05-2010

有效成分:

MIDAZOLAM

可用日期:

Diasa Europa, S.A.

ATC代码:

N05CD08

INN(国际名称):

MIDAZOLAM

组成:

Excipientes:

治疗领域:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam

產品總結:

MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas 5ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado 20/10/2000 / Revocado 02/05/2012

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN
EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  Vd.  personalmente  y  no  debe  darlo  a  otras  personas. 
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.  
 
 
EN ESTE PROSPECTO:  
 
1. 
Qué es MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza 
2. 
Antes de que le administren MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml
solución inyectable 
3. 
Cómo le administrarán MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml
solución inyectable 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable 
 
 
 
MIDAZOLAM DIASA 
1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 
Midazolam 
 
 
 
- 
El  principio  activo  es  midazolam.  Cada  ampolla  de  5  ml  contiene  5  mg  de  midazolam  como 
hidrocloruro. 
- 
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y 
agua para inyección 
_ _
TITULAR:  
Laboratorios DIASA EUROPA, S.A. 
La Cuadriella s/n 
Turon – Mieres. 
33610 – Asturias. 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
LABORATORIOS INIBSA, S.A. 
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5 
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España 
 
 
1. 
QUÉ ES MIDAZOLAM DIASA 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml se presenta como solución inyectable en ampollas de 5 ml. Cada envase 
contiene 10 ampollas de 5 ml cada una. 
 
El  principio  activo  de  MIDAZOLAM  DIASA
                                
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产品特点

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable EFG. 
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable EFG. 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable. 
Cada ampolla de 5 ml contiene: Midazolam (DOE) 5 mg para
administración IV, IM y rectal. 
 
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable. 
Cada ampolla de 3 ml contiene: Midazolam (DOE)
15 mg para administración IV, IM y rectal. 
 
Para excipientes ver apartado 6.1. “Lista de excipientes” 
 
3.  FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
MIDAZOLAM  DIASA solución inyectable,  es un fármaco inductor  del  sueño de acción  breve que está 
indicado: 
 
Para adultos: 
 
  SEDACION CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin 
anestesia local 
  ANESTESIA 
- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 
- 
Inducción de la anestesia 
- 
Como componente sedante en la anestesia combinada 
 
  SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 
 
Para los niños: 
 
  SEDACION CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin 
anestesia local 
  ANESTESIA 
- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 
 
  SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
POSOLOGÍA HABITUAL 
El Midazolam es un potente sedante que quiere ajuste de la 
                                
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