MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
MIDAZOLAM
Disponible desde:
Diasa Europa, S.A.
Código ATC:
N05CD08
Designación común internacional (DCI):
MIDAZOLAM
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam
Resumen del producto:
MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas 5ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Estado de Autorización:
Autorizado 20/10/2000 / Revocado 02/05/2012
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Se atenderán exclusivamente
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN
EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2.
Antes de que le administren MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml
solución inyectable
3.
Cómo le administrarán MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml
solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable
MIDAZOLAM DIASA
1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Midazolam
-
El principio activo es midazolam. Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam como
hidrocloruro.
-
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y
agua para inyección
_ _
TITULAR:
Laboratorios DIASA EUROPA, S.A.
La Cuadriella s/n
Turon – Mieres.
33610 – Asturias.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIOS INIBSA, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España
1.
QUÉ ES MIDAZOLAM DIASA 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MIDAZOLAM DIASA 1mg/ml se presenta como solución inyectable en ampollas de 5 ml. Cada envase
contiene 10 ampollas de 5 ml cada una.
El principio activo de MIDAZOLAM DIASA
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable EFG.
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MIDAZOLAM DIASA 1 mg/ml solución inyectable.
Cada ampolla de 5 ml contiene: Midazolam (DOE) 5 mg para
administración IV, IM y rectal.
MIDAZOLAM DIASA 5 mg/ml solución inyectable.
Cada ampolla de 3 ml contiene: Midazolam (DOE)
15 mg para administración IV, IM y rectal.
Para excipientes ver apartado 6.1. “Lista de excipientes”
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIDAZOLAM DIASA solución inyectable, es un fármaco inductor del sueño de acción breve que está
indicado:
Para adultos:
SEDACION CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia local
ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
-
Inducción de la anestesia
-
Como componente sedante en la anestesia combinada
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños:
SEDACION CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin
anestesia local
ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA HABITUAL
El Midazolam es un potente sedante que quiere ajuste de la
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