MIDAZOLAM ACCORD 1MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΙΔΑΖΟΛΆΜΗ

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM

ATC代码:

N05CD08

INN（国际名称）:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

剂量:

1MG/ML

药物剂型:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

组成:

0059467968 - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE - 1.000000 MG

给药途径:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Δ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

治疗领域:

MIDAZOLAM

產品總結:

2802782203017 - 01 - BTx 10 AMP x 5ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Midazolam
Διαβάστε προσεκτικά  ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.

Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Midazolam Accord
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το
Midazolam Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε> το
Midazolam Accord 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν

产品特点

1.3.1 
ΠΧΠ
1.3.1.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midazolam Accord 1
mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   ml   ενέσιμου   διαλύματος   ή   διαλύματος   για   έγχυση   περιέχει   1   mg   midazolam   (ως
midazolam hydrochloride) 
Συσκευασίες
5 ml
Ποσότητα midazolam 
5 mg
Έκδοχο:  Περιέχει 3,53  mg  νατρίου (ως χλωριούχο νάτριο) ανά  ml  ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος για έγχυση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχροο προς το ωχρό κίτρινο διάλυμα με εύρος pH 2.9 - 3.7 και ωσμωτικότητας από
270 mOsm/kg έως 330 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το midazolam είναι μια υπνωτική δραστική ουσία που ενδείκνυται:
_Σε ενήλικες:_
ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ πριν και κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή θεραπευτικών 
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική αναισθησία.
ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
–
Προθεραπεία πριν από
την εισαγωγή της αναισθησίας
–
Εισαγωγή της αναισθησίας
–
Ως κατασταλτικά συστατικά σε συνδυασμένη αναισθησία
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΣΕ ΜΟΝ�