MIDAZOLAM ACCORD 1MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΙΔΑΖΟΛΆΜΗ

Available from:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM

ATC code:

N05CD08

INN (International Name):

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Dosage:

1MG/ML

Pharmaceutical form:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

0059467968 - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE - 1.000000 MG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Δ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

MIDAZOLAM

Product summary:

2802782203017 - 01 - BTx 10 AMP x 5ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Midazolam
Διαβάστε προσεκτικά  ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.

Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Midazolam Accord
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το
Midazolam Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε> το
Midazolam Accord 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν

Summary of Product characteristics

1.3.1 
ΠΧΠ
1.3.1.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midazolam Accord 1
mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   ml   ενέσιμου   διαλύματος   ή   διαλύματος   για   έγχυση   περιέχει   1   mg   midazolam   (ως
midazolam hydrochloride) 
Συσκευασίες
5 ml
Ποσότητα midazolam 
5 mg
Έκδοχο:  Περιέχει 3,53  mg  νατρίου (ως χλωριούχο νάτριο) ανά  ml  ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος για έγχυση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχροο προς το ωχρό κίτρινο διάλυμα με εύρος pH 2.9 - 3.7 και ωσμωτικότητας από
270 mOsm/kg έως 330 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το midazolam είναι μια υπνωτική δραστική ουσία που ενδείκνυται:
_Σε ενήλικες:_
ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ πριν και κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή θεραπευτικών 
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική αναισθησία.
ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
–
Προθεραπεία πριν από
την εισαγωγή της αναισθησίας
–
Εισαγωγή της αναισθησίας
–
Ως κατασταλτικά συστατικά σε συνδυασμένη αναισθησία
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΣΕ ΜΟΝ�