Mictonorm Uno 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Propiverinhydrochlorid

可用日期:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

ATC代码:

G04BD06

INN（国际名称）:

Propiverine hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

组成:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Propiverinhydrochlorid (23144) 45 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2011-07-19

资料单张

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONORM UNO
® 45 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet
MICTONORM UNO
® 45 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
(in dieser Gebrauchsinformation als Mictonorm Uno
®
45 mg bezeichnet). Der
Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile
sind am Ende der
Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und
weitere Informationen).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mictonorm Uno
®
45 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm Uno
®
45 mg beachten?
3.
Wie ist Mictonorm Uno
®
45 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mictonorm Uno
®
45 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICTONORM UNO
® 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mictonorm Uno
®
45 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der
Blasenkontrolle
wegen einer Blasenüberaktivität oder aufgrund von
Rückenmarksschädigungen angewendet.
Mictonorm Uno
®
45 mg enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. D

产品特点

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonorm Uno
®
45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 45 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 40,92
mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (8,5
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange Kapsel der Größe 2 mit weißen bis cremefarbenen Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase oder einer
neurogenen Detrusor-
hyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene: eine Hartkapsel (= 45 mg Propiverinhydrochlorid) einmal
täglich
Als Standardbehandlung wird 1 Hartkapsel Mictonorm Uno
®
30 mg einmal täglich oder eine Tablette
Mictonorm
®
(= 15 mg Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine
Steigerung auf eine
Tablette Mictonorm
®
(= 15 mg Propiverinhydrochlorid) dreimal täglich ist möglich. Einige
Patienten
können bereits auf eine Dosis von 15 mg Propiverinhydrochlorid
ansprechen.
Patienten, bei denen dreimal täglich eine Tablette Mictonorm
®
(= 15 mg Propiverinhydrochlorid)
indiziert ist, können auf einmal täglich 1 Hartkapsel Mictonorm Uno
®
45 mg umgestellt werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Hartkapsel Mictonorm Uno
®
45 mg täglich.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender Daten sollten Mictonorm Uno
®
45 mg Hartkapseln nicht
bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher