Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Propiverinhydrochlorid (23144) 45 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-07-19
paldeff-enr-2184546-2020-02-13 Seite 1 von 7 PACKUNGSBEILAGE paldeff-enr-2184546-2020-02-13 Seite 2 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MICTONORM UNO ® 45 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet MICTONORM UNO ® 45 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG (in dieser Gebrauchsinformation als Mictonorm Uno ® 45 mg bezeichnet). Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile sind am Ende der Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und weitere Informationen). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mictonorm Uno ® 45 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm Uno ® 45 mg beachten? 3. Wie ist Mictonorm Uno ® 45 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mictonorm Uno ® 45 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICTONORM UNO ® 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mictonorm Uno ® 45 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle wegen einer Blasenüberaktivität oder aufgrund von Rückenmarksschädigungen angewendet. Mictonorm Uno ® 45 mg enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. D Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mictonorm Uno ® 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 45 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 40,92 mg Propiverin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (8,5 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Orange Kapsel der Größe 2 mit weißen bis cremefarbenen Pellets 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase oder einer neurogenen Detrusor- hyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Tagesdosen: Erwachsene: eine Hartkapsel (= 45 mg Propiverinhydrochlorid) einmal täglich Als Standardbehandlung wird 1 Hartkapsel Mictonorm Uno ® 30 mg einmal täglich oder eine Tablette Mictonorm ® (= 15 mg Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung auf eine Tablette Mictonorm ® (= 15 mg Propiverinhydrochlorid) dreimal täglich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg Propiverinhydrochlorid ansprechen. Patienten, bei denen dreimal täglich eine Tablette Mictonorm ® (= 15 mg Propiverinhydrochlorid) indiziert ist, können auf einmal täglich 1 Hartkapsel Mictonorm Uno ® 45 mg umgestellt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Hartkapsel Mictonorm Uno ® 45 mg täglich. Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender Daten sollten Mictonorm Uno ® 45 mg Hartkapseln nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht und unter sorgfältiger ärztlicher Perskaitykite visą dokumentą