国家: 以色列
语言: 英文
来源: Ministry of Health
LEVONORGESTREL
BAYER ISRAEL LTD
G03AC03
FILM COATED TABLETS
LEVONORGESTREL 0.03 MG
PER OS
Required
BAYER PHARMA AG, GERMANY
LEVONORGESTREL
Oral contraception.
2011-07-31
םיחקורה תונקת יפל תינכרצל ןולע 1986 - ו"משתה )םירישכת( דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה טולורקימ תופוצמ תוילבט :הליכמ הפוצמ הילבט לכ ) Levonorgestrel 0.03 mg ( ג"מ 0.03 לרטסגרונובל ."ףסונ עדימ" 6 ףיעס יאר :םינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח הז ןולע .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב יארק לא ינפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ .חקורה לא וא אפורה קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא יריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל הפורתה לע ינויח עדימ סדייא ןוגכ( ינימ עגמב תורבעומה תולחמ ינפמ הניגמ הניא וז הפורת • .ךכב עייסמ םודנוק קר ,)הידימלכ וא .יאופרה ןבצמ לשב ןהל המיאתמ הניא וז הפורת רשא תולפוטמ ןנשי • .ךל המיאתמ טולורקימש אדוול תנמ לע ןולעה תא יארק אנא םד ישירק ןוגכ תועפותל ךלש ןוכיסה תא תולעהל הלולע וז הפורת • .דשה ןטרסו ליחתהלו תוארוהה יפל טולורקימ לוטיל בושח ןויריה עונמל תנמ לע • הרקמב תושעל ךיילע המ הניבמ ךנה יכ יאדו אנא .ןמזב השדח הסיפח .ןויריהב ךנהש תבשוח תא םא וא הלולג תחכשו ?הפורתה תדעוימ המל )1 .ןויריה תעינמל תדעוימ טולורקימ םינומרוה תוארקנה תופורת תצובקל תכייש טולורקימ :תיטויפרת הצובק ראווצמ השרפהה יוביע :םיכרד שולשב ןויריה תעינמל תלעופו םינגוטסגורפ םחרה תונפד יוביע תעינמ ,םחרל ערזה תריד 阅读完整的文件
THE FORMAT OF THIS LEAFLET WAS DETERMINED BY THE MINISTRY OF HEALTH AND ITS CONTENT WAS CHECKED AND APPROVED BY IT ON APRIL 2014 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Microlut Film coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains: Actives: Levonorgestrel 30 micrograms Excipients: Lactose monohydrate 33.12mg Sucrose 19.66mg For full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Sugar-coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATION Oral contraception. 4.2 POSSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _First treatment cycle: _ One tablet daily, starting on the first day of the menstrual cycle, at a time of day chosen by the patient. All subsequent tablets must then be taken at this time. The contraceptive effect is likely to be reduced if a tablet is delayed by more than three hours. Additional contraceptive precautions are not necessary when initiating treatment. _ _ _Subsequent cycles: _ The tablets are taken daily and pack follows pack without interruption, and without regard to bleeding. _Changing from a combined oral contraceptive (COC):_ The first tablet of Microlut should be taken on the first day after the last active tablet of the COC pack (In the case of every day (ED) tablet use, the inactive ones should be omitted). Additional contraceptive precautions are not required. 2 _ _ _Changing from another POP: _ The switch can be made at any time without interruption of contraceptive protection. _Changing from a progestogen-only parenteral method (implant, injection): _ The switch should be made before or when the next injection or implant is due. _Post-partum use: _ Microlut can be initiated up to 21 days post-partum (no additional contraceptive is required). If started after 21 days additional barrier contraceptive methods should be used for 7 days. However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of Microlut use or the woman has to wait for her first menstrual period. For additional information on breast fee 阅读完整的文件