MICROLUT

Krajina: Izrael

Jazyk: angličtina

Zdroj: Ministry of Health

Aktívna zložka:

LEVONORGESTREL

Dostupné z:

BAYER ISRAEL LTD

ATC kód:

G03AC03

Forma lieku:

FILM COATED TABLETS

Zloženie:

LEVONORGESTREL 0.03 MG

Spôsob podávania:

PER OS

Typ predpisu:

Required

Výrobca:

BAYER PHARMA AG, GERMANY

Terapeutické oblasti:

LEVONORGESTREL

Terapeutické indikácie:

Oral contraception.

Dátum Autorizácia:

2011-07-31

Príbalový leták

םיחקורה תונקת יפל תינכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
טולורקימ
תופוצמ תוילבט
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
)
Levonorgestrel 0.03 mg
( ג"מ 0.03 לרטסגרונובל
."ףסונ עדימ" 6 ףיעס יאר :םינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח
הז ןולע .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב יארק
לא ינפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ
.חקורה לא וא אפורה
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא יריבעת לא
.ךרובע המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
הפורתה לע ינויח עדימ
סדייא ןוגכ( ינימ עגמב תורבעומה תולחמ
ינפמ הניגמ הניא וז הפורת •
.ךכב עייסמ םודנוק קר ,)הידימלכ וא
.יאופרה ןבצמ לשב ןהל המיאתמ הניא וז
הפורת רשא תולפוטמ ןנשי •
.ךל המיאתמ טולורקימש אדוול תנמ לע
ןולעה תא יארק אנא
םד ישירק ןוגכ תועפותל ךלש ןוכיסה תא
תולעהל הלולע וז הפורת •
.דשה ןטרסו
ליחתהלו תוארוהה יפל טולורקימ לוטיל
בושח ןויריה עונמל תנמ לע •
הרקמב תושעל ךיילע המ הניבמ ךנה יכ יאדו
אנא .ןמזב השדח הסיפח
.ןויריהב ךנהש תבשוח תא םא וא הלולג
תחכשו
?הפורתה תדעוימ המל )1
.ןויריה תעינמל תדעוימ טולורקימ
םינומרוה תוארקנה תופורת תצובקל תכייש
טולורקימ :תיטויפרת הצובק
ראווצמ השרפהה יוביע :םיכרד שולשב
ןויריה תעינמל תלעופו םינגוטסגורפ
םחרה תונפד יוביע תעינמ ,םחרל ערזה
תריד�

Súhrn charakteristických

THE FORMAT OF THIS LEAFLET WAS DETERMINED BY THE MINISTRY OF HEALTH
AND ITS
CONTENT WAS CHECKED AND APPROVED BY IT ON APRIL 2014
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Microlut
Film coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Actives:
Levonorgestrel 30 micrograms
Excipients:
Lactose monohydrate 33.12mg
Sucrose
19.66mg
For full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Sugar-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATION
Oral contraception.
4.2
POSSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_First treatment cycle: _
One tablet daily, starting on the first day of the menstrual cycle,
at a time of day chosen by the patient. All subsequent tablets must
then be taken at
this time. The contraceptive effect is likely to be reduced if a
tablet is delayed by
more than three hours. Additional contraceptive precautions are not
necessary when
initiating treatment.
_ _
_Subsequent cycles: _
The tablets are taken daily and pack follows pack without
interruption, and without regard to bleeding.
_Changing from a combined oral contraceptive (COC):_
The first tablet of Microlut
should be taken on the first day after the last active tablet of the
COC pack (In the
case of every day (ED) tablet use, the inactive ones should be
omitted). Additional
contraceptive precautions are not required.
2
_ _
_Changing from another POP: _
The switch can be made at any time without
interruption of contraceptive protection.
_Changing from a progestogen-only parenteral method (implant,
injection): _
The
switch should be made before or when the next injection or implant is
due.
_Post-partum use: _
Microlut can be initiated up to 21 days post-partum (no additional
contraceptive is required). If started after 21 days additional
barrier contraceptive
methods should be used for 7 days. However, if intercourse has already
occurred,
pregnancy should be excluded before the actual start of Microlut use
or the woman
has to wait for her first menstrual period. For additional information
on breast fee