国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Mésalazine
AVIR PHARMA INC.
A07EC02
MESALAZINE
1G
MOUSSE
Mésalazine 1G
Rectale
14 ACT
Prescription
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808012; AHFS:
APPROUVÉ
2018-03-20
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MEZERA ® Mésalazine* Suppositoires, 1 g / suppositoire, Rectale Mousse, 1 g / actionnement (14 actionnements par canette), Rectale Norme du fabricant *(aussi appelée acide 5-aminosalicylique, 5-AAS ou mésalamine) Anti-inflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur ATC A07EC02 AVIR PHARMA INC. 660 Boul. Industriel Blainville, Québec J7C 3V4 www.avirpharma.com Date d’approbation initiale : 20 mars 2018 Date de révision : 20 décembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 275493 MEZERA® est une marque déposée de Dr. Falk Pharma GmbH, utilisée sous licence par AVIR Pharma Inc. _ _ _MEZERA (mésalazine) _ _Page 2 de 44_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 12/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité/résistance 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 12/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINIST 阅读完整的文件