MEZERA MOUSSE

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Mésalazine

Disponível em:

AVIR PHARMA INC.

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESALAZINE

Dosagem:

1G

Forma farmacêutica:

MOUSSE

Composição:

Mésalazine 1G

Via de administração:

Rectale

Unidades em pacote:

14 ACT

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808012; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2018-03-20

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MEZERA
®
Mésalazine*
Suppositoires, 1 g / suppositoire, Rectale
Mousse, 1 g / actionnement (14 actionnements par canette), Rectale
Norme du fabricant
*(aussi appelée acide 5-aminosalicylique, 5-AAS ou mésalamine)
Anti-inflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur
ATC A07EC02
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
20 mars 2018
Date de révision :
20 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275493
MEZERA® est une marque déposée de Dr. Falk Pharma GmbH, utilisée
sous licence par AVIR Pharma
Inc.
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_MEZERA (mésalazine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
12/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité/résistance
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
12/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINIST