国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mesalazinum
Takeda Pharma AG
A07EC02
mesalazinum
1,2 g magensaftresistente Retardtabletten
mesalazinum 1.2 g, carmellosum natricum, cera carnauba, acidum stearicum, silica colloidalis hydrica, carboxymethylamylum natricum A, talcum, magnesii stearas, Überzug: talcum, acidi methacrylici copolymerum A, acidi methacrylici copolymerum B, triethylis citras, macrogolum 6000, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 5.66 mg.
B
Synthetika
Colitis ulcerosa
zugelassen
2016-08-30
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FACHINFORMATION Mezavant® Zusammensetzung Wirkstoff: Mesalazin Hilfsstoffe: Tablettenkern: Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Stearinsäure, Siliciumdioxid- Hydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Magnesiumstearat; Tablettenfilm: Talk, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Methylmethacrylat- Copolymer (1:2), Triethylcitrat, Titandioxid (E171), Eisen(III)oxid (E172), Macrogol 6000. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit magensaftresistente Retardtabletten: 1,2 g Mesalazin Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Erzielung einer Remission bei Patienten mit aktiver Colitis ulcerosa (leichter bis mittelschwerer Verlauf). Zur Aufrechterhaltung einer Remission (Rezidivprophylaxe). Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene, einschliesslich ältere Personen über 65 Jahre Zur Erzielung einer Remission 2,4 bis 4,8 g (zwei bis vier Tabletten) sind einmal täglich einzunehmen. Die Höchstdosis von 4,8 g/Tag wird für Patienten empfohlen, die auf niedrigere Dosen Mesalazin nicht angesprochen haben. Wird die Höchstdosis (4,8 g/Tag) angewendet, sollte die Wirksamkeit der Behandlung nach 8 Wochen überprüft werden. Zur Rezidivprophylaxe (Aufrechterhaltung einer Remission) 2,4 g (zwei Tabletten) sind einmal täglich einzunehmen. Spezielle Populationen Niereninsuffizienz: Es wurden keine spezifischen Studien an Patienten mit Niereninsuffizienz durchgeführt. Mezavant sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden und ist bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert. Leberinsuffizienz: Es wurden keine spezifischen Studien an Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt. Mezavant sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden und ist bei schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) kontraindiziert. Kinder und Jugendliche Mezavant wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahre 阅读完整的文件