国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TETRAIDROCANABINOL, canabidiol
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA
ANTIESPASMODICOS
TETRAIDROCANABINOL, cannabidiol
ANTIESPASMODICOS
27 MG/ML + 25 MG/ML SOL SPR BUC CT 3 FR VD AMB X 10 ML - 1697700030014 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2017-01-16
VP V01 1 MEVATYL ® BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO SPRAY THC 27 MG/ML + CBD 25 MG/ML BULA DO PACIENTE VP V01 2 Mevatyl ® TETRAIDROCANABINOL + CANABIDIOL APRESENTAÇÃO Solução spray amarela/marrom apresentada em um frasco spray para pulverização bucal de 10 ml. Cada caixa contém 3 frascos do produto. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml de solução spray contém: tetraidrocanabinol (THC) ................... 27 mg canabidiol (CBD) ...............................25 mg Excipientes: propilenoglicol, óleo de hortelã-pimenta, etanol anidro VP V01 3 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O Mevatyl ® é indicado para tratar os sintomas de pacientes adultos que apresentam espasmos de moderados a graves, por causa da esclerose múltipla (EM). O medicamento deve ser usado por pacientes que não apresentaram bons resultados após a utilização de outras medicações antiespásticas e que demonstraram melhora significativa dos sintomas relacionados à espasticidade na fase incial do tratamento com o Mevatyl ® . 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Mevatyl ® atua na melhora da rigidez dos membros relacionada à esclerose múltipla e também na melhora da função motora, devido à atuação deste medicamento em receptores específicos no sistema nervoso, denominados receptores canabinoides. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Mevatyl ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a canabinóides ou a qualquer outro componente da formulação. Também é contraindicado para pacientes com histórico pessoal suspeito ou conhecido, ou histórico familiar de esquizofrenia ou outra doença psicótica, histórico de transtorno de personalidade grave, ou outros transtornos psiquiátricos significativos, exceto depressão. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR LACTANTES. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR IDOSOS (DEVIDO AO RISCO DE QUEDAS). ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZ 阅读完整的文件
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