Mevatyl

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

TETRAIDROCANABINOL, canabidiol

Beschikbaar vanaf:

BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIESPASMODICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

TETRAIDROCANABINOL, cannabidiol

Therapeutisch gebied:

ANTIESPASMODICOS

Product samenvatting:

27 MG/ML + 25 MG/ML SOL SPR BUC CT 3 FR VD AMB X 10 ML - 1697700030014 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - BUCAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-01-16

Bijsluiter

VP V01
1
MEVATYL
®
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO SPRAY
THC 27 MG/ML + CBD 25 MG/ML
BULA DO PACIENTE
VP V01
2
Mevatyl
®
TETRAIDROCANABINOL + CANABIDIOL
APRESENTAÇÃO
Solução spray amarela/marrom apresentada em um frasco spray para
pulverização bucal de 10 ml. Cada caixa
contém 3 frascos do produto.
USO
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
ml
de
solução
spray
contém:
tetraidrocanabinol (THC) ................... 27 mg
canabidiol (CBD) ...............................25 mg
Excipientes: propilenoglicol, óleo de hortelã-pimenta, etanol anidro
VP V01
3
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Mevatyl
®
é indicado para tratar os sintomas de pacientes adultos que
apresentam espasmos de moderados a
graves, por causa da esclerose múltipla (EM). O medicamento deve ser
usado por pacientes que não apresentaram
bons resultados após a utilização de outras medicações
antiespásticas e que demonstraram melhora significativa dos
sintomas relacionados à espasticidade na fase incial do tratamento
com o Mevatyl
®
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Mevatyl
®
atua na melhora da rigidez dos membros relacionada à esclerose
múltipla e também na melhora da
função motora, devido à atuação deste medicamento em receptores
específicos no sistema nervoso, denominados
receptores canabinoides.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mevatyl
®
é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a
canabinóides ou a qualquer outro componente da
formulação. Também é contraindicado para pacientes com histórico
pessoal suspeito ou conhecido, ou histórico
familiar de esquizofrenia ou outra doença psicótica, histórico de
transtorno de personalidade grave, ou outros
transtornos psiquiátricos significativos, exceto depressão.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR LACTANTES.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR IDOSOS (DEVIDO AO
RISCO DE QUEDAS).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZ

Productkenmerken

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