Metronidazol Teva 5 mg/ml Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Metronidazol

可用日期:

TEVA GmbH (3086597)

INN（国际名称）:

metronidazole

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 500 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2014-08-29

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
_Metronidazol Teva_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Metronidazol Teva_
beachten?
3.
Wie wird
_Metronidazol Teva_
bei Ihnen angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Metronidazol Teva_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _METRONIDAZOL TEVA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Metronidazol Teva 5 mg/ml Infusionslösung_
(in dieser Gebrauchsinformation:
_Metronidazol Teva_
) enthält
den Wirkstoff Metronidazol. Metronidazol gehört zur
Arzneimittelklasse der Antibiotika.
Die Wirkung von Metronidazol beruht auf der Abtötung von Bakterien,
die Infektionen in verschiedenen
Körperregionen verursachen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um
•
Infektionen im Blut, im Gehirn, in der Lunge, in den Knochen, im
Genitaltrakt, im Beckenbereich
und im Magen zu behandeln
•
Infektionen nach einer Operation zu verhindern.
Wenn Sie genauer über Ihre Erkrankung informiert werden möchten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _METRONIDAZOL TEVA_ BEACHTEN?
_METRONIDAZOL TEVA_ DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegen Metronidazol oder ein

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG _
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Metronidazol
100 ml Lösung enthalten 500 mg Metronidazol
Dieses Arzneimittel enthält 318 mg Natrium pro 100 ml-Beutel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, blass-grünlichgelbe Lösung zur intravenösen Infusion
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol ist bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der
folgenden
Infektionen, die durch Metronidazol-empfindliche anaerobe Bakterien
hervorgerufen
werden, indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Zur Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen, bei denen mit
einer
Kontamination mit anaeroben Bakterien zu rechnen ist.
•
Zur Anwendung bei Peritonitis, Hirnabszess, nekrotisierender
Pneumonie,
Osteomyelitis, Kindbettfieber, Beckenabszessen und postoperativen
Wundinfektionen.
Behandlung einer Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben
angeführten
Infektionen auftritt oder deren Beteiligung vermutet wird.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Substanzen
sind zu berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Prophylaxe postoperativer Infektionen mit anaeroben Bakterien
Primär im Rahmen abdominaler (insbesondere kolorektaler) und
gynäkologischer
Operationen.
Die Antibiotika-Prophylaxe sollte von kurzer Dauer und auf die
perioperative Phase
beschränkt sein.
_ _
_Erwachsene: _
500 mg 1-2 Stunden vor Operationsbeginn, Wiederholung nach 8 bzw. 16
Stunden.
Die Umstellung auf eine orale Therapie sollte sobald wie möglich
erfolgen.
2
_Kinder: _
Kinder <12 Jahre: 20-30 mg/kg als Einzeldosis 1-2 Stunden vor
Operationsbeginn.
_Neugeborene mit einem Gestationsalter unter 40 Wochen: _
Eine Einzeldosis von 10 mg/kg Körpergewicht präoperativ.
_Ältere Patienten: _
Obwohl nur begrenzte Informationen zur Dosisanpassung vorli