Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
TEVA GmbH (3086597)
metronidazole
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 500 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2014-08-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Metronidazol Teva_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Metronidazol Teva_ beachten? 3. Wie wird _Metronidazol Teva_ bei Ihnen angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Metronidazol Teva_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _METRONIDAZOL TEVA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Metronidazol Teva 5 mg/ml Infusionslösung_ (in dieser Gebrauchsinformation: _Metronidazol Teva_ ) enthält den Wirkstoff Metronidazol. Metronidazol gehört zur Arzneimittelklasse der Antibiotika. Die Wirkung von Metronidazol beruht auf der Abtötung von Bakterien, die Infektionen in verschiedenen Körperregionen verursachen. Dieses Arzneimittel wird angewendet, um • Infektionen im Blut, im Gehirn, in der Lunge, in den Knochen, im Genitaltrakt, im Beckenbereich und im Magen zu behandeln • Infektionen nach einer Operation zu verhindern. Wenn Sie genauer über Ihre Erkrankung informiert werden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _METRONIDAZOL TEVA_ BEACHTEN? _METRONIDAZOL TEVA_ DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE - überempfindlich (allergisch) gegen Metronidazol oder ein Citiți documentul complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _METRONIDAZOL TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG _ 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5 mg Metronidazol 100 ml Lösung enthalten 500 mg Metronidazol Dieses Arzneimittel enthält 318 mg Natrium pro 100 ml-Beutel. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, blass-grünlichgelbe Lösung zur intravenösen Infusion 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metronidazol ist bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Metronidazol-empfindliche anaerobe Bakterien hervorgerufen werden, indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Zur Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen, bei denen mit einer Kontamination mit anaeroben Bakterien zu rechnen ist. • Zur Anwendung bei Peritonitis, Hirnabszess, nekrotisierender Pneumonie, Osteomyelitis, Kindbettfieber, Beckenabszessen und postoperativen Wundinfektionen. Behandlung einer Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt oder deren Beteiligung vermutet wird. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sind zu berücksichtigen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Prophylaxe postoperativer Infektionen mit anaeroben Bakterien Primär im Rahmen abdominaler (insbesondere kolorektaler) und gynäkologischer Operationen. Die Antibiotika-Prophylaxe sollte von kurzer Dauer und auf die perioperative Phase beschränkt sein. _ _ _Erwachsene: _ 500 mg 1-2 Stunden vor Operationsbeginn, Wiederholung nach 8 bzw. 16 Stunden. Die Umstellung auf eine orale Therapie sollte sobald wie möglich erfolgen. 2 _Kinder: _ Kinder <12 Jahre: 20-30 mg/kg als Einzeldosis 1-2 Stunden vor Operationsbeginn. _Neugeborene mit einem Gestationsalter unter 40 Wochen: _ Eine Einzeldosis von 10 mg/kg Körpergewicht präoperativ. _Ältere Patienten: _ Obwohl nur begrenzte Informationen zur Dosisanpassung vorli Citiți documentul complet