国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloortetracyclinehydrochloride 1 g
Kela Laboratoria
QG51AA08
Chlortetracycline Hydrochloride
1 g
Tablet voor intra-uterien gebruik
Chloortetracyclinehydrochloride 1000 mg
Intra-uterien gebruik
rund
Chlortetracycline
CTI-code: 131144-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131144-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131144-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1363860 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1985-04-12
Bijsluiter – NL Versie METRICYCLIN B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL Versie METRICYCLIN BIJSLUITER METRICYCLIN, 1 G, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Kela nv Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen _Chloortetracycline HCL _ 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum microcristallinum - Oryzae amylum - Silica colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas - pro tabl. compr. una. 4. INDICATIE Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door chloortetracycline-gevoelige bacteriën. 5. CONTRA-INDICATIE Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Allergische reacties kunnen mogelijks optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL Versie METRICYCLIN 7. DOELDIERSOORT Rund (koe in de postpartum periode). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor intra-uterien gebruik. 2 tabletten, als een éénmalige toediening. Enkel toe te dienen bij voldoende opening van de baarmoederhals. 阅读完整的文件
SKP – NL Versie METRICYCLIN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL Versie METRICYCLIN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Chloortetracycline hydrochloride 1000 mg per tablet HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. Gewicht per tablet: 9,75 g 3. FARMACEUTISCHE VORM Licht gele, langwerpige tablet voor intra-uterien gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund (koe in de postpartum periode). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door chloortetracycline-gevoelige bacteriën. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan het voorkomen van bacteriën resistent aan chloortetracycline verhogen en kan de doeltreffendheid verminderen van een behandeling met andere tetracyclines als gevolg van kruisresistentie. Bij sommige pathogene micro-organismen is de selectie van antimicrobiële resistentie in evolutie; het gebruik van dit diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een gevoeligheidstest. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact met huid en ogen door handschoenen te dragen tijdens de intra-uteriene toediening. Handen wassen na gebruik. SKP – NL Versie METRICYCLIN In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen, was of spoel het getroffen gebied grondig met water. 4.6 BIJWERKING 阅读完整的文件