Metricyclin 1 g i.uter. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chloortetracyclinehydrochloride 1 g

Dostupné z:

Kela Laboratoria

ATC kód:

QG51AA08

INN (Medzinárodný Name):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

Tablet voor intra-uterien gebruik

Zloženie:

Chloortetracyclinehydrochloride 1000 mg

Spôsob podávania:

Intra-uterien gebruik

Terapeutické skupiny:

rund

Terapeutické oblasti:

Chlortetracycline

Prehľad produktov:

CTI-code: 131144-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131144-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131144-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1363860 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1985-04-12

Príbalový leták

Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
BIJSLUITER
METRICYCLIN, 1 G, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
_Chloortetracycline HCL _
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg - Cellulosum
microcristallinum - Oryzae amylum - Silica
colloidalis anhydrica - Oleum ricini hydrogenatum - Magnesii stearas -
pro tabl. compr. una.
4.
INDICATIE
Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door
chloortetracycline-gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE
Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen mogelijks optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
METRICYCLIN
7.
DOELDIERSOORT
Rund (koe in de postpartum periode).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor intra-uterien gebruik.
2 tabletten, als een éénmalige toediening.
Enkel toe te dienen bij voldoende opening van de baarmoederhals.

Súhrn charakteristických

SKP – NL Versie
METRICYCLIN
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
METRICYCLIN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
METRICYCLIN, 1g, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloortetracycline hydrochloride 1000 mg per tablet
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Gewicht per tablet: 9,75 g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Licht gele, langwerpige tablet voor intra-uterien gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (koe in de postpartum periode).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van acute puerperale uteriene infecties veroorzaakt door
chloortetracycline-gevoelige
bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend voor wat betreft de intra-uteriene toediening.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan het voorkomen van
bacteriën resistent aan
chloortetracycline verhogen en kan de doeltreffendheid verminderen van
een behandeling met andere
tetracyclines als gevolg van kruisresistentie.
Bij sommige pathogene micro-organismen is de selectie van
antimicrobiële resistentie in evolutie; het
gebruik van dit diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op een
gevoeligheidstest.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen
met
een bekende
overgevoeligheid
voor tetracyclines moeten contact
met
het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met huid en ogen door handschoenen te dragen tijdens
de intra-uteriene toediening.
Handen wassen na gebruik.
SKP – NL Versie
METRICYCLIN
In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen, was of spoel
het getroffen gebied grondig met
water.
4.6
BIJWERKING