国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO SODIO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
L01BA01
METODREXATE SODIUM
25 mg/ml inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
METOTREXATO SODIO 25 mg
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Metotrexato
METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 2 ml Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 20 ml Suspendido 18/05/2017 No Comercializado - METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 2 ml Suspendido 18/05/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOTREXATO MYLAN 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metotrexato Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Mylan 3. Cómo tomar Metotrexato Mylan 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Metotrexato Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOTREXATO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metotrexato Mylan es un medicamento que tiene las siguientes propiedades: - Interfiere con el crecimiento de ciertas células del cuerpo que se multiplican rápidamente (agente antitumoral), - disminuye las reacciones no deseadas del propio mecanismo de defensa del organismo (inmunosupresor), y - tiene efectos antiinflamatorios. Metotrexato Mylan se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, tales como: Leucemia linfoblástica aguda (enfermedad de la sangre o la médula ósea con un aumento del número de glóbulos blancos); Cáncer de mama; Cáncer de hueso (osteosarcoma); Cáncer de cabeza y cuello; Cáncer ginecológico (coriocarcinoma, enfermedad trofoblástica - desarrollo de tumores asociados directamente con el embarazo); Cáncer del sistema linfático (linfomas no Hodgkin) en adultos y en niños; Cáncer de vejiga. Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide; de la artritis crónica juvenil cuando la respues 阅读完整的文件
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metotrexato Mylan 25 mg/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 25 mg de metotrexato. Un vial de 2 ml contiene 50 mg de metotrexato Un vial de 20 ml contiene 500 mg de metotrexato Un vial de 200 ml contiene 5000 mg de metotrexato Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene 4,66 mg (0,20 mmol) de sodio por mililitro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución amarilla, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - El metotrexato se utiliza solo o en combinación con otros agentes antineoplásicos para el tratamiento de: Leucemia linfoblástica aguda, Linfoma no Hodgkin de grado intermedio o alto en adultos. Linfoma no Hodgkin en niños. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama tras la resección del tumor o mastectomía. Cáncer de mama avanzado. Coriocarcinoma u otros tumores trofoblásticos (en monoterapia en pacientes de bajo riesgo o en terapia combinada en pacientes de alto riesgo). Tratamiento adyuvante o neoadyuvante del osteosarcoma. Cáncer de cabeza y cuello recurrente o metástásico. Cáncer de vejiga avanzado - Artritis reumatoide activa y grave en pacientes adultos - Formas poliartríticas de artritis crónica juvenil activa (AIJ) y grave, cuando la respuesta a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) haya sido inadecuada. - Psoriasis grave recalcitrante e incapacitante, que no responde adecuadamente a otras formas de terapia, tales como fototerapia, PUVA y retinoides, y artritis psoriásica grave en pacientes adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _POSOLOGÍA _ 2 de 21 ADVERTENCIAS Si el metotrexato se utiliza para el tratamiento de ENFERMEDADES TUMORALES, la DOSIS DEBE SER AJUSTADA CUIDADOSAMENTE en función de la superficie corporal. Se han comunicado cas 阅读完整的文件